Technicien d'Etudes Cliniques Coordonnateur (H/F)

 Il pilote et coordonne l’activité d’investigation au sein de l’UIC aux côtés du médecin référent.

Description détaillée de la fonction

Missions de coordination :

 ·         Coordonner les projets de recherche et l’activité des TEC de l’UIC : répartir les études entre les TECs, analyser la faisabilité humaine et logistique des études

·         S’assurer de la mise en œuvre des procédures dans le cadre du processus qualité DPE en lien avec l’activité des TECs et garantir le suivi des indicateurs

·         Participer au contrôle et à la validation des grilles budgétaires des essais cliniques

·         S’assurer de la saisie des données dans Easydore et produire des bilans d’activité réguliers

·         Planifier les activités et les moyens : organise la continuité de l’activité notamment en période de congés annuels (back-up). Il valide les demandes de congés des TECs de l’UIC.

·         Assurer l’interface entre l’UIC, la DRCI et les structures supports de la recherche clinique

Missions d’investigation :

 ·       Collaborer à la réalisation d’un ou plusieurs essais cliniques

·       Collecter les données de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur

·       Assurer la logistique de l’essai (circuit de prélèvement, examens, patients) en assurant une fonction d’interface entre le promoteur et l’investigateur

·       Organiser la vérification des données en vue des visites de monitoring par le promoteur

·       Assurer la coordination entre patients et services cliniques

·       Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) par délégation de l’investigateur, dans la conduite de l’étude