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2 STAGIAIRES EVALUATEURS COORDINATEURS SCIENTIFIQUES ET REGLEMENTAIRES (ECSR) DISPOSITIFS MEDICAUX

Référence : 2023-1339917

  • Fonction publique : Fonction publique de l'État
  • Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
  • Localisation : Saint-Denis
Domaine: Direction et pilotage des politiques publiques
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  • Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
  • Expérience souhaitée Non renseigné
  • Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
  • Catégorie Catégorie C (employé)
  • Management Non renseigné
  • Télétravail possible Non renseigné

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste

Sous la responsabilité de son tuteur, le stagiaire participe à l’organisation et au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales 

En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques : 

•    Coordination des demandes d’investigations cliniques en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
•    Participation à la validation des demandes en lien avec l’entrée en application du nouveau règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux
•    Contribution à l’évaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations et de modifications substantielles
•    Participation à l’élaboration des courriers; 

Profil recherché

Diplôme requis : Préparation d’un BAC+5 scientifique et/ou technique (pharmacien, biomédical, matériaux, génie industriel, mécanique, électronique, ou informatique)
Compétences clés recherchées : - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse

- Facilités relationnelles

- Sens critique

- Organisé

- Bonnes qualités rédactionnelles

- Maîtrise des outils informatiques usuels

- Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral (>B2)

Localisation

Localisation : 75007 Paris, France

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

À propos de l'offre

  • Présentation générale du poste de travail

    Direction : DMCDIV

    Pôle :l’équipe MOSAIQ

    Liaisons hiérarchiques :cheffe d’équipe MOSAIQ

    Liaisons fonctionnelles : ECSR

    Collaborations internes : Collaborations fortes entre les évaluateurs de la direction, le référent essais cliniques et la direction des affaires juridiques et réglementaires

    Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes

    Conditions particulières d’exercice : Poste télétravaillable (selon protocole en vigueur)

    Caractéristiques administratives
    Rythme de stage souhaité : Stage de 6 mois

    Localisation du poste :143/147, bd Anatole France F-93285 Saint-Denis cedex

    Lieu d’envoi des candidatures :EC.DM-COS@ansm.sante.fr
    Référence de l’offre :STAGE-DMCDIV
    Date limite de candidature : 15/11/2023
    Référent technique : Anne-Laure Camara - Cheffe de l’équipe MOSAIQ à la DMCDIV

  • Vacant à partir du 18/09/2023

  • Chargée / Chargé de la coordination administrative

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