Apprenti en pharmacovigilance (H/F)
Référence : 2025-1981188
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
Partager la page
Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.
- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie C (employé)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste :
Evaluation de la sécurité d’emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.
Activités principales :
Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d ‘effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d’effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;
Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM, et signaux européens ;
Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;
Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels.
Activités secondaires :
Préparation des dossiers présentés au PRAC
Participation à la communication externe pour les professionnels de santé et le grand public
Préparation des dossiers et participation aux Comités Scientifiques Permanents de l’ANSM
Réponses aux saisines externes (citoyens)
Traduction de la partie sécurité des AMMs
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Pharmacien/M2 vigilance sécurité sanitaire
Expérience professionnelle requise :
Premier stage en pharmacovigilance
Compétences clés recherchées :
Etudes de pharmacie en cours et Master 2 vigilance sécurité sanitaire.
Présentation du poste
Direction : Direction Médicale Médicament (DMM2)
Pôle : Maladies infectieuses et émergentes (MIE, Pôle 4)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle : Hicham AIT LBACHA
Directeur/Directeur adjoint DMM2 : Philippe VELLA, Alban DHANANI
Collaborations internes et externes :
Internes : Evaluateurs du pôle : pharmacovigilants, efficacité et publicité. Le pôle évalue les produits anti-infectieux (antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires, antiviraux) et les vaccins.
Autres directions : Direction des autorisations (évaluateur coordinateur de projet), Direction des métiers scientifiques (évaluateurs sécurité non clinique et qualité pharmaceutique), Direction de la Surveillance (Pharmaco- vigilance), Direction de l'Inspection, Direction de la Communication, Direction des Affaires juridiques et réglementaires, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction Europe et Innovation (dont représentants du PRAC), GIS EPIPHARE (pharmaco-épidémiologie, ANSM-CNAM).
Externes : Centres régionaux de pharmacovigilance (31 CRPV), experts externes, Agence européenne du médicament (PRAC - EMA), Direction générale de la santé (DGS), Haute autorité de la Santé (HAS), autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle, et associations de patients.
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :
Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère :
Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Localisation
Qui sommes-nous ?
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
-
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
-
Vacant à partir du 26/06/2025
-
Chargée / Chargé de veille, d'alerte et d'urgence sanitaire
