ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

Principales missions
Pour un portefeuille d’étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :
−         Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie)
−         Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
−         Mettre à jours les tableaux de suivi
−         S’assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
−         Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...)
−         Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
−         Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l’Assurance Qualité selon les POS
−         Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi
−         Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs…
−         Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
−         Suivre les événements indésirables
 Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi budgétaire  ….).
Interactions
-       Département d’Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique – Hôpital La Pitié Salpêtrière
-       Département de la Recherche Clinique et de l’Innovation – Hôpital Saint Louis
-       Équipes de l’Unité de Recherche Clinique (URC) (La Pitié Salpêtrière)
-       Centres Investigateurs
-       AGEPS