ARC Investigateur en oncologie hématologique H/F

ARC INVESTIGATEUR H/F
EN ONCOLOGIE HEMATOLOGIQUE ET THERAPIE CELLULAIRE
TEMPS PLEIN
CDD DE 12 MOIS A FORT POTENTIEL DE RENOUVELLEMENT
DES QUE POSSIBLE

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

Le service d’Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte agrandir son équipe d’ARC investigateurs.

En tant qu’ARC investigateur, vous serez amené au sein du service clinique à assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec l’investigateur principal, le coordinateur d’études cliniques en cancérologie et les promoteurs.

- Missions générales
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- Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs,
- Assister l’ARC promoteur pour la préparation de l’ouverture du centre et de la réunion de mise en place,
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l’étude, faire le lien avec les services supports de l’essai
- Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
- Veiller au respect des obligations réglementaires,
- Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens,
- Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations),
- Réaliser certains tests spécifiques à l’étude (aide au remplissage des questionnaires participants),
- Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude,
- Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants,
- Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF,
- Organiser... (la suite sur le site de l'employeur).