ARC investigateur H/F

ARC INVESTIGATEUR H/F
DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L’INNOVATION
CDD 12 MOIS RECONDUCTBLE
DES QUE POSSIBLE

Le CHU de Poitiers recrute un ARC H/F dont la mission principale sera de s’assurer du bon déroulement des protocoles de recherche dans les services de soins.
CDD pour une durée d’un an renouvelable sur la base d’une première affectation avec possibilité d’un temps partagé entre différents services.

Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

Description du poste

- Missions :
- Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques pour garantir le suivi des patients dans le respect des procédures du promoteur, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur :

- Participer aux visites de mise en place, de suivi et de clôture ;
- Conception des documents spécifiques de l’étude : notamment, documents d’aide à l’investigation nécessaires pour assurer le suivi des patients,…
- Aide à la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs,
- Organisation des circuits logistiques de l’étude et vérification de leur faisabilité ;
- Gestion logistique des études cliniques : suivi du matériel de l’étude, des kits de prélèvements (date de péremption, stock, demande d’approvisionnement,…) ;
- Saisie des données dans l’e-CRF en collaboration avec les investigateurs, résolution des queries ;
- Organisation de la vérification des données avec l’investigateur notamment en vue de la préparation des visites de monitoring des ARC du promoteur ;
- Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude ;
- Participer aux visites de monitoring et participer à la mise en place et au suivi des actions correctives et préventives suite à d’éventuelles déviations constatées, en collaboration avec l’investigateur et l’ARC du promoteur ;
- Mettre à jour le classeur investigateur des études : notamment, présence des consentements, suivi des attestations de formation aux BPC, des CV, mise à jour de la délégation des tâches, etc ;
- Participer à l’archivage de l’étude.
-
Organiser le suivi des patients inclus dans les protocoles d’ess... (la suite sur le site de l'employeur).