ARC/TEC Département Médecine d'Urgence H/F

Assurer le bon déroulement d’une étude RIPH2 dont le CHU d’Angers est promoteur, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur et en lien avec le chef de projet de la DRCI ;

Participer à la mise en œuvre de l’étude (de l’élaboration des documents règlementaires à la rédaction des outils, documents ou procédures nécessaires au bon déroulement des études dont il a la charge) ;

Réaliser le suivi (de la mise en place à la clôture de l’étude) et le monitoring (contrôle de la qualité des données) ;

Transmettre les informations nécessaires aux activités des chefs de projets (DRCI).

Déplacements sur le plan national sur les centres associés à prévoir.

● Missions de Technicien(ne) d’Etudes Cliniques :

En lien avec l’équipe de recherche clinique existante, participation aux missions « TEC » sur les projets à promotion externe mis en place au sein du département de médecine d’urgence.

Participer à l’étude de la faisabilité, à l’organisation et la mise en œuvre d’un essai clinique en collaboration avec les médecins investigateurs. 

Veiller au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique.

Mettre en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d’observation pour transmission au promoteur.

Faire le lien entre le site d’investigation et le promoteur (ARC ou chef de projet).