Assistant de Recherche Clinique de monitoring Junior (H/F) à 100%
Référence : 2025-1860501
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
- Localisation : 35000 RENNES
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
- Nature du contrat Non renseigné
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Vos activités principales sont :
Participer à l’élaboration des documents de l’étude clinique :
· Participer au circuit de validation du protocole et de ses annexes
· Rédiger le cahier d’observation en collaboration avec le chef de projet, l’investigateur principal, le méthodologiste ainsi que le data- manager de l’étude
· Rédiger et/ou participer à la validation des procédures spécifiques à l’étude
Mettre en place et assurer le suivi de l’étude clinique sur les sites d’investigation en accord avec la législation en vigueur :
· Rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec le chef de projet, les informations et les documents qui seront transmis lors de la réunion de mise en place
· Effectuer, selon une planification validée par le chef de projet, les visites de mise en place, les visites intermédiaires et les visites de clôture auprès des centres investigateurs
· Rédiger les rapports correspondants
· Contrôler l’adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d’observation et les données sources selon les directives du guide de monitoring déterminé au démarrage de l’étude
· Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre
· Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs et ses collaborateurs (TEC, IRC, Pharmaciens…) lors de la réalisation du protocole et en informer le chef de projet
· Détecter les déviations au protocole et en informer le chef de projet
· S’assurer de la mise à jour des documents et des outils de suivi des sujets inclus dans la recherche
Profil recherché
Profil recherché :
Formation initiale :
· Diplôme Bac+5 Master exigé
Connaissances et aptitudes :
· Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques…)
· Connaissance de la terminologie biomédicale
· Connaissance du dossier hospitalier et du dossier médical informatisé
· Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
· Maîtrise de l’anglais écrit
· Discrétion (devoir de réserve)
Le poste à pourvoir est un poste à Temps plein à 100% en CDD de 1 an sur le grade d’Ingénieur hospitalier.
Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.
Qui sommes-nous ?
Le CHU de Rennes recherche un Assistant de Recherche Clinique de monitoring Junior (H/F) à 100% au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation.
Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d’hospitalisation de 1657 lits et 248 places. Près d’un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans. Chaque jour, son personnel sauve des vies et rend la santé à des centaines de patients. Des chercheurs y découvrent de nouvelles façons de détecter et de traiter la maladie. Le CHU est organisé autour de plusieurs sites :
Ø Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecin et chirurgie,
Ø L’Hôpital Sud spécialisé dans le prise en charge des femmes et des enfants,
Ø L’Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées,
Ø La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes,
Descriptif du service
Deux unités sur le site de la Polyclinique Saint-Laurent dans le cadre d’un partenariat avec le groupe HSTV, afin de prendre en charge tous les patients à chaque âge de la vie.
La Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) a pour mission la mise en œuvre de la politique de recherche et d’innovation du CHU en relation avec ses partenaires (Université, Etablissements Publics à caractère Scientifique et Technologique (EPST), Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) et Centres hospitaliers de sa subdivision universitaire).
Le poste est localisé au CHU de Rennes Pontchaillou à la Direction de la recherche et de l’Innovation, Bâtiment des Instituts de Formation – porte D – 4ème étage.
À propos de l'offre
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Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu’au 1er avril 2025 inclus.
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Susceptible d'être vacant à partir du 07/04/2025
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Spécialiste en études cliniques
