ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE

-      En charge de la collecte, du remplissage et de l'envoi des documents nécessaires à l'initiation du site

-      Participe aux réunions investigateurs organisées par les promoteurs (en présentiel ou en visio)

-      Participe et accompagne la formation des investigateurs et des participants de l'étude clinique

-      S'assure de l'accès aux différents sites/fournisseurs nécessaires à l'étude clinique

·      Suivi des études cliniques

-      Recueille et saisie les données médicales dans le CRF

-      Suit et organise les visites patients en accord avec le calendrier fixé

-      Gère la logistique des visites : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, accompagnement du patient et de sa famille lors du déroulé de la visite si nécessaire.

-      Gestion des échantillons biologiques : gestion des kits, préparation des échantillons et acheminement vers le laboratoire et programmation des envois vers les laboratoires extérieurs.

-      Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du promoteur.

-      Rédige des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination des participants de l'étude clinique

-      Répond aux différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur (moniteur) en cours d'étude

-      Prépare et participe aux visites de monitoring de l'ARC promoteur, gère les corrections et suit les actions en présence de l'ARC promoteur (moniteur)

-      Tient à jour le classeur investigateur

-      Participation aux visites de clôture

-      Sera également le Back-up des essais cliniques sur les leucémies

COMPETENCES CLES

TRANSVERSES

-      Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

-      Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle)

-      Savoir prévenir et/ou arbitrer les conflits et tensions éventuels

-      Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

-      Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique

-      Être capable d'adaptation au changement organisationnel

-      Travailler dans des organisations matricielles et internationales

-      Être diplomate