Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) investigation H/F
Référence : 2023-1216824
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : Centre Hospitalier Universitaire de Caen
- Localisation : Caen
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
- Nature du contrat Non renseigné
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie B (profession intermédiaire)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
'attaché de recherche clinique assiste l’investigateur dans la gestion et la réalisation d’un protocole de recherche clinique.
Ses missions sont les suivantes :
§ Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
§ Mise en œuvre des procédures de l’étude, disponibilité pour les audits ou inspections
§ Réalisation des trainings de l’étude à la demande du promoteur
§ Création des documents de l’étude (documents source, ...)
§ Organisation et participation aux réunions de visites de mise en place, de monitoring et de clôture des études. L’ARC investigateur se rendra disponible lors de ces visites pour répondre aux questions de l’ARC promoteur et réaliser les corrections nécessaires.
§ Organisation du circuit interne des échantillons et de leur acheminement
§ Gestion des kits ou autres matériels fournis par le promoteur
§ Détermination d’une liste de volontaires pouvant participer à une étude (pré-screening : revue des critères d’inclusion/non inclusion en collaboration avec l’investigateur)
§ Information des modalités pratiques de l’étude aux volontaires
§ Planification des visites protocolaires des volontaires
§ Gestion des données (recueil, saisie, classement)
§ Saisie des données dans l’eCRF selon les délais impartis par le promoteur
§ -Réponses aux queries selon les délais impartis par le promoteur et réalisation des actions à mener post-monitoring
§ Suivi des événements indésirables
§ Anonymisation et envoi de résultats d’examen
§ Participation aux staffs et réunions avec les équipes médicales et paramédicales en lien avec l’activité de recherche
§ Maintien des documents de l’étude, participation à la revue des grilles de surcouts, à la facturation et archivage des études
§ Contribution aux rapports d’activités
Localisation
À propos de l'offre
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Vacant à partir du 21/08/2023
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Spécialiste en études cliniques