Chargé de projets Assurance Qualité du Registre France Greffe de Moelle (H/F)

·Assure les étapes de préparation du dossier de renouvellement de l'accréditation WMDA du RFGM avec tous les acteurs impliqués
  o Établir le rétroplanning suivre les étapes/délais et alerter les équipes internes
  o Vérifier l’exhaustivité et la conformité de tous les documents inclus dans le dossier
  o Organiser la validation interne du dossier et le transmettre à la WMDA
  o Organiser et préparer l'inspection sur site des auditeurs de la WMDA avec les équipes du registre FGM

· Met en place et gère le dispositif d’audits internes planifiés du registre FGM et des audits de centres donneurs :
  o  Réaliser un audit annuel de l’arborescence donneurs afin de s’assurer de la complétion et conformité des dossiers donneurs inscrits par les centres donneurs
  o  Organiser et réaliser l’audit des dossiers coordination patients 2 fois/an, en lien avec l’équipe de coordination
  o Préparer et envoyer aux centres donneurs le dossier permettant afin de s'assurer de leur conformité aux standards qualité de la WMDA, coordonner le processus d'audit documentaire
  o Co-piloter, avec le médecin référent qualité de la DPG-CSH, la révision du dossier d’audit documentaire annuel
  o Collecter et archiver les dossiers et les rapports d'audit

·Organise et anime les réunions du groupe de travail ''Accréditation WMDA des centres donneurs et banques de sang placentaire, rédige les comptes rendus, les fait valider et assure leur diffusion

·Gère le dispositif de signalements de non-conformité/incidents :
  o Enregistrer les incidents, recueillir les données, maintenir et faire évoluer le tableau dédié
  o Analyser et suivre les signalements issus de la coordination patients avec le/la coordinatrice dédiée et les partenaires externes hospitaliers, EFS ou transporteurs
  o Planifier les réunions de débriefing sur le suivi des signalements avec le médecin référent qualité
  o Planifier et animer les réunions d’information qualité des équipes du RFGM et de la direction PG-CSH
  o Participer aux réunions Biovigilance du Pôle Sécurité Qualité.

·Collabore avec le médecin référent qualité de la DPG-CSH, le référent sécurité SI et la direction PG-CSH, à la rédaction du plan de gestion des risques et à sa mise à jour

·Participe activement au projet de déploiement d’un référencement