Chef de projet Clinique (H/F)
Référence : 2024-1724772
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
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Employeur :
INSERM - DR Nouvelle-Aquitaine
L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. - Localisation : Bordeaux
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
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Nature du contrat
CDD d'1 an
- Expérience souhaitée Expert
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Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) de 29059,80€ à 42410,40€ € brut/an
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Mission principale :
La personne recrutée aura pour mission de coordonner l’équipe d’un projet de recherche clinique de type « Basket-trial » du Plan France Médecine Génomique 2025 ayant pour objectif d’évaluer la faisabilité du séquençage génétique à haut débit chez les patients atteints de cancer et d’évaluer l’efficacité d’un traitement ciblé.
Ce poste est placé sous la responsabilité du Pr Simone Mathoulin-Pelissier, médecin déléguée, axe cancer du CIC 1401.
Activités principales :
- Assurer le suivi du projet de recherche,
- Réaliser le suivi opérationnel de l'étude
- Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les aspects logistiques de la recherche
- Assurer la planification des activités,
- Préparer et animer les comités de pilotage opérationnel et toute réunion utile en interne
- Assurer un reporting régulier auprès du promoteur,
- Assurer la coordination avec les sites cliniques
- Assurer la réalisation du monitoring selon le plan de monitoring en collaboration avec l’ARC moniteur, préparer et réaliser des visites de monitorage et de clôture des centres,
- Participer à la rédaction des documents scientifiques (protocole, synopsis, notes d’informationconsentement),
- Participer à la gestion réglementaire du projet (autorisations, conventions, facturation, etc…)
- Participer au suivi budgétaire en lien avec le promoteur
- Suivre le circuit des produits de l’étude, des prélèvements et des évènements indésirables graves en lien avec le pharmacien,
- Effectuer une revue des données régulière et valider le codage des évènements indésirables
- Effectuer le suivi des évènements indésirables graves et des grossesses en lien avec l’unité de vigilance
- Participer à l’analyse des données, à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche.
- Gérer les non conformités relatives à l’étude
Profil recherché
Expérience(s)souhaité(s):
Expérience en recherche clinique ; une expérience en oncologie et/ou en promotion sera évaluée favorablement.
Niveau de diplôme et formation(s) :
Diplôme de niveau 7 ou 8 - Formation scientifique souhaitée
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents
Compétences attendues
Connaissances :
Connaissance de la recherche clinique et de son environnement réglementaire
Connaissance du secteur de la recherche impliquant la personne humaine et du milieu hospitalier
Connaissance de la réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine dont les BPC.
Savoir-faire :
Maîtrise de l'anglais écrit
Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel)
Autonomie, esprit d'initiative et réactivité
Qualité d'organisation, analytique, de synthèse, rédactionnelle
Aptitudes :
Capacité à s'exprimer en faceàface avec une u plusieurs personnes
Sens de la communication et du travail en équipe
Rigueur et précision
Langues
- Anglais Avancé ou indépendant
Éléments de candidature
Documents à transmettre
Personnes à contacter
- a.barthod-malat@bordeaux.unicancer.fr
- n.da-costa@bordeaux.unicancer.fr
Qui sommes-nous ?
L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.
Descriptif du service
Structure CIC-EC 1401
A propos de la Structure
Centre d’investigation Clinique 1401, module épidémiologie clinique
À propos de l'offre
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CDD d'un an (Renouvelable).
Rémunération : de 2421.65€ bruts mensuels à 3543.20€ bruts mensuels En fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.
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Poste basé à Bordeaux sur le site du Centre Régional de Lutte Contre le Cancer (Institut Bergonié).
Déplacements en France métropolitaine.
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Vacant à partir du 01/01/2025
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Spécialiste en biologie médicale
