CHEF DE PROJET EN RECHERCHE CLINIQUE (H/F) – INSTITUT DE NEUROMODULATION – 75014 PARIS H/F
Référence : 2024-1781039
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
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Employeur :
GHU Paris psychiatrie et neurosciences
Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences - Localisation : GHU Paris
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
DESCRIPTION DU POSTE
Gestion du portefeuille de projets de recherche clinique de l’Institut de Neuromodulation (INM) pour lesquels l’établissement est promoteur
Gestion sur les aspects technico-réglementaire, financiers, administratifs, logistiques et organisationnels y compris la gestion de projets européens.
· Planification et supervision état d’avancement et du contrôle qualité des recherches
· Coordination des intervenants de l’étude dont les ARCs moniteurs
L’institut de Neuromodulation
L’INM a pour mission d’évaluer les pathologies psychiatriques résistantes aux traitements usuels et de proposer des traitements innovants en ambulatoire ou en hospitalisation. L’INM propose une offre de recours et de référence aux techniques de stimulation cérébrale existantes : la rTMS, la VNS, la DBS et les ECT… Les pathologies prises en charge par l’INM sont notamment le trouble obsessionnel compulsif sévère, la dépression pharmaco résistante, le trouble bipolaire, la schizophrénie résistante, ainsi que les syndromes catatoniques. C’est aussi un acteur important de l’innovation thérapeutique en psychiatrie dont la mission est de développer de nouvelles techniques de neuromodulation, ainsi que la recherche en neurosciences psychiatriques. Celle-ci se fait en partenariat avec de nombreux laboratoires de recherche Français, tels que l’institut du cerveau ou l’école normale supérieure (DEC/ENS), ainsi que l’institut de technologie de Virginie (VirginiaTech, US).
MISSIONS
Participer à la mise en œuvre des recherches :
· Rédaction documentaire relative au suivi du bon déroulement et de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique
· Assurer le respect des délais d’instruction et délais réglementaires relatifs aux essais
· Supervision du contrôle de qualité des essais
· Supervision de la mise en œuvre et de l’état d’avancement, de la sécurité des personnes participants aux essais (gestion des évènements indésirables graves) et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
· Gestion des moyens et ressources sur le volet financier, technique et humain
· Formation des ARC et TEC aux protocoles
· Etablissement du plan de monitoring des projets de recherche
· Validation des comptes rendus des visites de monitoring sur site
· Information des différents interlocuteurs sur l’état d’avancement des recherches du portefeuille.
Profil recherché
PROFIL
· Diplôme Bac+5
· Maitrise de la méthodologie et des démarches technico-réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CTIS…) relatives aux essais cliniques portant sur la personne humaine
· Très bonne connaissance de la réglementation (règlement médicament, loi Jardé, règlement européen du dispositif médical) et de la législation relative aux essais cliniques portant sur la personne humaine (CSP, droit sur les données…)
· Connaissance du secteur des recherches portant sur la personne humaine
· Conduite de projets /planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
· Coordination d’équipe
· Bon relationnel
· Capacité de communication
· Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité professionnel
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents
- Spécialisation Spécialités plurivalentes sanitaires et sociales, Santé
Éléments de candidature
Documents à transmettre
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l’enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 ‘ chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
Rejoindre le GHU Paris, c’est intégrer une communauté hospitalière engagée qui prend soin des professionnels qui prennent soin des patients. #jechoisisleGhuParis
www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris
Le GHU Paris s’engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.
Descriptif du service
DESCRIPTION DE LA DIRECTION
La Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la Recherche, de l’Innovation, des Partenariats et de la Coopération Internationale est chargée de l’élaboration et de la mise en œuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d’innovation du GHU Paris – Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l’ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l’institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d’animation de l’activité de recherche de l’établissement. Elle met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l’instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l’activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l’établissement.
Pour ce poste, la supervision opérationnelle sera assurée par l’INM.
À propos de l'offre
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Temps de travail : 100%
Statut : CDD 1 an renouvelable / Titulaire
Grade : Ingénieur Hospitalier
Intitulé du poste : Chef de projets en recherche clinique
Lieux de travail : GHU Paris – Site Sainte-Anne – 1 rue Cabanis 75014 Paris
Organisation du travail : Du lundi au vendredi - Travail en équipe
Horaires : De jour - A définir selon forfait mis en place
Poste à pourvoir à compter du 03/02/2025 -
Vacant à partir du 03/02/2025
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Experte / Expert de recherche hospitalier
