chef de projet études - IHU Imagine/AP-HP F/H

Mission générale : 
Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique de l’Institut Imagine dont l’APHP est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions détaillées : 
1.        Aide au montage des études à promotion APH (hors financement ministériel) sur les aspects suivants :
1.1.   Rédaction du protocole selon les exigences règlementaires et logistiques
1.2.   Contribution à l’élaboration du budget en amont de la demande de financement
1.3.   Contribution à l‘élaboration des collaborations
2.        Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’APHP est promoteur en lien avec l’IHU Imagine et l’Unité de recherche clinique
2.1. Analyser les projets de recherche sur les plans règlementaires et logistique
2.2. Assurer l’instruction, le suivi technico réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standard de de la DRCI
2.3. Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches
2.3.1. Evaluer les besoins et les couts de toute nature nécessaires à la réalisation des recherches
2.3.2. Participer aux négociations contractuelles mises en place avec les partenaires de la recherche
2.3.3. Définir le calendrier prévisionnel des recherches
2.4. Contrôler la qualité des données de la base projet, base de données interne à la DRCI
2.5. Assurer le suivi et la qualité des recherches
2.5.1. Veiller à l’encadrement des recherches avec les ARCs de l’URC (contrôler la qualité du monitoring notamment en validant les rapports de monitoring), alerter si nécessaire, proposer des actions correctives au coordinateur médical
2.5.2. Animer et participer aux comités spécifiques des recherches
2.5.3. Contrôler le respect des délais, et des dates limites
2.5.4. Suivre le taux de recrutement des recherches
2.5.6. Encadrement de la conception des cahiers d’observation par l’URC
2.6. Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l’archivage des projets
3.        Participer aux travaux transversaux et au reporting vers la hiérarchie
3.1.     Participer aux réunions et groupes de travail internes d’Imagine, de la DRCI et de l’URC
3.2.     Produire des indicateurs nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité (Imagine – comité de pilotage WP4 « recherche clinique », DRCI, URC)
3.3.     Contribuer à l’évaluation qualitative et quantitative des recherches