
Chef(fe) de projets recherche clinique
Référence : 2025-1964885
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
-
Employeur :
INSERM - Délégation Régionale Paris 11
INSERM SC10 – US19 (Service Commun n°10 - Unité de Service 19) Essais thérapeutiques et maladies infectieuses. - Localisation : 16, avenue Paul Vaillant Couturier - 94807 Villejuif Cedex
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
-
Nature du contrat
CDD d'1 an
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels 35820€ à 47388€ (expérience) € brut/an Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Mission principale :
La personne recrutée aura pour mission de gérer et de garantir la qualité des données d’études cliniques.
Activités principales :
• Rédaction et/ou modification du protocole, note d’information, des documents
d’information aux participants et des documents de la recherche (rapports,
comptes-rendus, procédures, circuits…)
• Coordination des étapes de soumission réglementaires en concertation avec le/la Chef de projet référent du promoteur
• Gestion de la gouvernance des projets (notamment Comité de pilotage,
Conseil scientifique) : organisation des réunions, rédaction de rapports et
comptes rendus
• Elaboration et demande annuelle du budget de l’étude
• Gestion logistique du circuit des prélèvements de la recherche (transporteur,
laboratoires de virologie, biothèque, etc…)
• Coordination du monitoring dans les sites cliniques participants et suivi du training des équipes
• Management transversal de l’équipe projet (ARCs, Data-manager, chargée de biothèque...)
• Elaboration et coordination de la mise à jour du CRF de l’étude en
collaboration avec le Data manager
• Contrôle de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la
réglementation en vigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et
droits patients, qualité des données, documents essentiels, valorisation…)
• Recrutement
Connaissances :
• Méthodologie et logistique des essais cliniques,
• Maladies infectieuses et parasitaires, Réglementation et Bonnes Pratiques en
recherche clinique.
Savoir-faire :
• Anglais lu, parlé et écrit
• Rigueur scientifique
• Organisation
• Communication
• Management d'équipes
Aptitudes :
Précision, adaptabilité, esprit de synthèse, qualités relationnelles, confidentialité,
capacités en communication écrite et orale en français et en anglais, autonomie,
force de proposition, dynamisme, aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.
Profil recherché
Niveau de diplôme et formation(s) :
• Titre ou diplôme classé au moins au niveau 7 / bac+5 souhaité avec connaissances en recherche clinique et gestion de projet
• Master ou Thèse en Santé Publique
Expérience(s) souhaité(s) :
• Expérience souhaitée dans le domaine de la recherche clinique
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents
Localisation
Éléments de candidature
Documents à transmettre
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels
administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.
Descriptif du service
A propos de la Structure :
Le SC10-US19 est un service de méthodologie et de gestion d’essais
thérapeutiques et d’études en recherche clinique dans le domaine des maladies
infectieuses.
À propos de l'offre
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Spécificité(s) et environnement du poste :
• Déplacements dans les sites participants
• Poste est basé à Villejuif (94), au sein d’une structure hospitalière
• Travail sur site, avec possibilité de télétravailler 8 jours/mois à partir de 6 mois
d’ancienneté
• Gestion d’une équipe de 3 à 5 personnes -
Vacant à partir du 23/06/2025
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Experte / Expert en production, traitement et analyse de données