Chercheur biomédical – Responsable production MTI

Au sein du Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA), le titulaire du poste est rattaché hiérarchiquement au chef de l’unité des MTI et rattaché fonctionnellement aux responsables d’activité (responsable d’activité et pharmacien responsable).
Il est chargé de :
- Conduire les projets de recherche et les activités de production des MTI et MTI expérimentaux dans un objectif d’efficacité et d’efficience. Il doit s’assurer que les étapes du prélèvement, de transformation, de conservation et de délivrance des divers produits de CSM ou autre médicament biologiques sont réalisées dans des conditions optimum garantissant le respect des réglementations en vigueur et des autorisations délivrées par les organismes ayant autorité. Il s’assure du respect des règles d’hygiène et de sécurité, organise l’information et la formation du personnel. Il prépare et maintien à jour les documents réglementaires et fait en sorte que les inspections par l’ANSM permettent le maintien des autorisations d’activité.
- Participer en tant qu’adjoint aux responsables d’activité à toutes les actions qui permettent d’obtenir l’habilitation à l’exercice des fonctions de responsable de production. A ce titre, il participe à toutes les activités de cette fonction.
Conduire les activités de recherche et développement de l’UMTI
Conduire les projets de transfert de procédés de la recherche à la clinique
Participer au recueil de matière première, à la réception, la fabrication, la congélation, la décongélation, le stockage, conditionnement des MTI
Participer aux taches déléguées par le CQ MTI
Connaître et participer à la gestion du système documentaire propre à l’UMTI
Participer au système de management de la qualité de l’UMTI
Participer à la formation et à l’évaluation de ses collègues
Participer aux suivis des stocks de consommables
Participer à la gestion des commandes
Participer au suivi des maintenances des matériels
Participer au suivi des qualifications des personnels et locaux