Conseiller / Conseillère pharmaceutique chargé(e) d'inspection H/F

Le poste est rattaché au Département Pharmacie et Biologie de la Direction de l'Offre des Soins (DOS).
Le Département pharmacie et biologie (DPB) est référent au sein de l’Agence pour les problématiques de qualité et de sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique des patients dans les secteurs sanitaires, médicosocial et en ville. Elle se compose d’une unité technique de 10 pharmaciens inspecteurs et d’une unité administrative et juridique de 6 personnes.
Missions principales du poste :
- Le contrôle ou participation au contrôle sur pièces et sur site de l’application des lois et règlements relatifs à l’exercice de la pharmacie, de la biologie médicale, aux activités et aux produits de santé.
- La mise en œuvre du programme d’inspection et de contrôle, en coordination avec la Mission inspection contrôle réclamation. Traitement des signalements et réclamations.
- La participation au développement d’une stratégie de qualité, d’efficience et de coopération sur les pharmacies d’officine, les laboratoires de biologie médicale, les PUI, les dispensateurs d’oxygène à domicile…
- Missions spécifiques attribuées en fonction des besoins du service.
- Appui technique et scientifique à la préparation et à la gestion de crises.
Les activités principales sont les suivantes :
- Instruction technique et juridique des demandes d’autorisations relevant de la biologie et de la pharmacie et contribution au suivi des autorisations et des contentieux y afférent.
- Participation ou prise en charge d’un dossier transversal ou d’un dossier relatif à l’organisation du système sanitaire, à la prévention et promotion de la santé, à la mise en œuvre de la politique de santé publique
- Inspections et contrôles des établissements et lieux relevant de la compétence des pharmaciens inspecteurs selon un programme annuel
- Enquêtes à la demande d’une autorité hiérarchique, administrative, judiciaire ou des différents conseils de l’Ordre des pharmaciens
- Traitement des signalements et des réclamations en lien avec la MICR
- Assurer la veille réglementaire et technique
- Traduire en termes de risque l’écart à la règle, le déclenchement de l’intervention adaptée et la gestion des suites administratives, disciplinaires, pénales et contentieuses éventuelles
- Rédiger des rapports et/ou procès-verbaux et/ou rapports de synthèse.
- Participer à l’élaboration de procédures et d’outils méthodologiques
- Gérer un portefeuille d’établissements de santé sur les aspects PUI et biologie médicale
Relations fonctionnelles :
Tous les services de la DOS, les directions de l’ARS (DSDP, DSPE, DPRS, MICR) et les DD
Agences sanitaires : ANSM, ABM, ASN, ANSES et Structures ministérielles : DGS, DGOS
Organismes professionnels (conseil de l'Ordre des pharmaciens, syndicats professionnels…)
Autres Administrations : Services vétérinaires, Parquet, gendarmerie, Police, Douanes, Préfectures