Conseiller expert pharmaceutique recherche clinique
Référence : 2025-2019603
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
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Employeur :
Direction Générale de l'Offre de Soins (DGOS)
Direction Générale de l'Offre de Soins - DGOS Sous-direction de la recherche et de l'innovation (SDRI) Bureau de l'encadrement réglementaire de la recherche (RI2) - Localisation : 14 Avenue Duquesne 75007 PARIS
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Le ou la conseiller/ère pharmaceutique en recherche clinique est particulièrement impliqué (e) dans les thématiques européennes et scientifiques du domaine et assure notamment:
- les relations institutionnelles avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) sur les sujets relatifs à son champ de compétence et notamment sur les évolutions du Clinical Trial Information System (CTIS) ;
- les relations institutionnelles avec l’Agence de l’Innovation en Santé ;
- une expertise scientifique sur les thématiques innovantes en recherche clinique : nouvelles méthodologies de recherche, utilisation des données de santé, IA et recherche clinique …
- la mise en œuvre et le suivi des réflexions sur les évolutions de transformation de la recherche clinique (Fast Track, digitalisation de la recherche et circuit du médicament en recherche décentralisée).
Par ailleurs, il participe aux groupes de travail européens chargés de la mise en place d'un dispositif d’évaluation des recherches en situation de crises sanitaires (Public Health Emergencies).
Spécificités du poste / Contraintes : Ce poste nécessite une bonne maîtrise de l'anglais (compris et parlé) ; un goût pour le travail collaboratif, un esprit de synthèse pour remonter les informations des groupes de travail européen sous forme adaptée aux responsables du bureau.
L'agent (e) collaborera avec les agents des autres sous-directions et directions du ministère, les agences sanitaires, les autres ministères, l'Agence de l’Innovation en Santé, les représentants de la Commission européenne et de l’EMA, les représentants des Etats Membres, les professionnels des secteurs concernés. Il/elle peut être amené (e) à représenter le bureau dans des réunions et évènements extérieurs en lien avec ses thématiques.
Ce poste est susceptible de modification en fonction des orientations prises sur l'élaboration et le pilotage des politiques de santé publique portées par ce bureau.
Profil recherché
Connaissances:
Politiques de santé publique M
- Environnement institutionnel et administratif E
- Connaissances juridiques M
Savoir-être:
Sens des relations humaines ***
- Goût pour le travail en équipe pluri et inter disciplinaire ***
- Autonomie et capacité de prendre des initiatives ***
- Faire preuve de rigueur et de réactivité ***
Savoir-Faire:
Capacité d'analyse, de synthèse et d'élaboration de propositions argumentées
- Aptitude au discernement dans la gestion de dossiers à enjeux multiples et complexes
- Capacité d'écoute, de négociation et de conviction
Éléments de candidature
Documents à transmettre
Personnes à contacter
- julie.lagrave@sante.gouv.fr
- vincent.vauchel@sante.gouv.fr
Qui sommes-nous ?
La direction générale de l'offre de soins (DGOS) élabore et assure la mise en œuvre des politiques publiques à même de répondre aux défis auxquels fait face notre système de santé, à savoir satisfaire les besoins de soins grandissants de la population tout en assurant la pérennité d'un financement solidaire, mais aussi mettre en œuvre les grandes orientations de la stratégie nationale de santé et de la stratégie de transformation de notre système de santé portées par le gouvernement. La DGOS compte environ 280 agents. Elle comporte six sous-directions, dont la sous-direction "Recherche et innovation".
Descriptif du service
a sous-direction de la recherche et de l'innovation pilote l'organisation et le financement de la recherche appliquée en santé. Elle définit les conditions de financement de la recherche appliquée en santé en lien avec les services des ministères chargés de l'enseignement supérieur et de la recherche. Elle est compétente, dans le domaine de l'offre de soins, pour le développement des techniques et des technologies innovantes et pour la mise en œuvre des programmes hospitaliers de recherche clinique. Elle évalue leur impact médico-économique.
Elle contribue à la définition et à la mise en œuvre des politiques relatives aux recherches biomédicales, notamment en participant à l’élaboration des textes législatifs, réglementaires, européens et internationaux y afférents. Elle organise et coordonne le fonctionnement des comités de protection des personnes.
Elle pilote la mise en œuvre du plan d'action national relatif aux maladies rares.
Le bureau de l'encadrement réglementaire de la recherche est chargé de l'encadrement juridique de la recherche clinique. Il est chargé de mettre en œuvre l'ensemble des textes relatifs à cette politique publique et de la tutelle administrative des comités de protection des personnes (CPP).
Partenaires institutionnels : autres bureaux de la DGOS, DGS, ANSM, CPP, CNCP, CNRIPH, CNIL, CSIS
Travail avec les organisations représentatives du domaine (LEEM, SNITEM, SIDIV...)
À propos de l'offre
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Art. L332-2, 2°
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Susceptible d'être vacant à partir du 01/09/2025
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Conseillère-experte médicale / Conseiller-expert médical ou ondotologique ou pharmaceutique
