Directeur d'études junior Biovivo H/F

📝 Vos missions & activités.

Biovivo est une plateforme technique spécialisée dans le domaine de la recherche et de l’innovation, dédiée aux essais précliniques.

Missions principales

Vous assistez le directeur d’étude ou responsable principal d’essai dans la conduite générale des études non BPL :

• Participe aux réunions avec le donneur d’ordre en vue de l’élaboration du plan d’étude et de l’organisation de l’étude
• Participe à la rédaction du plan d’étude avec le directeur d’étude / responsable principal d’essai et tout amendement qui lui serait apporté et s’assure de la diffusion de celui-ci aux personnes concernées
• Veille à ce que le personnel chargé de l’assurance de la qualité dispose en temps utile d’une copie du plan de l’étude et de tout amendement éventuel, et communique de façon efficace avec le personnel chargé de l’assurance de la qualité en fonction des besoins du déroulement de l’étude
• S’assure que le personnel qui réalise l’étude dispose bien des plans de l’étude, avec leurs amendements et les MON ;
• Participe à la création des fiches de données brutes
• Veille à ce que toutes les données obtenues soient entièrement enregistrées et soient étayées par tous les documents utiles
• Se charge de la maintenance et de l’entretien des animaux
• Participe à la réalisation des travaux de recherche
• Participe à la compilation et à la vérification des données brutes en vue de la rédaction du rapport final
• Participe à la création des fiches de données brutes
• Participe à la transmission des données brutes au sponsor
• Participe à la rédaction du rapport final
• Veille au respect des procédures décrites dans le plan de l’étude, évalue et répertorie les incidences de toute déviation du plan sur la qualité et l’intégrité de l’étude et prend des mesures correctives appropriées et, le cas échéant, constate les déviations par rapport au MON au cours de la réalisation de l’étude
• Participe à l’archivage des éléments d’essais et des données brutes.