Evaluateur arrêt de commercialisation et Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM) (F/H)
Référence : 2025-2140542
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie B (profession intermédiaire)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
L’agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques.
Activités principales
Déclaration d’intention d’arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
Le pôle Gestion des Référentiels est destinataire des déclarations d’intention d’arrêt de commercialisation, de commercialisation des spécialités pharmaceutiques et du statut MITM. Ces déclarations sont réalisées par les opérateurs sur la plateforme Démarche Numérique.
Il réalise les missions suivantes :
- Assurer la recevabilité des demandes et demander les compléments si nécessaire auprès des opérateurs.
- Analyser les demandes et selon la procédure définie, demander un avis si besoin auprès des Directions Médicales Médicaments.
- Préparer la liste des intentions d’arrêt de commercialisation pour passage en CTP.
- En lien avec les Directions Médicales Médicaments, préparer si nécessaire, les courriers d’opposition et assurer l’interface avec les opérateurs.
- Piloter l’ensemble des déclarations en cours de traitement.
- Assurer un retour final auprès des opérateurs.
- Prendre en compte les déclarations dans la base de données.
- Calculer les indicateurs de suivi de ces processus.
- Pour les MITM, mettre à jour mensuellement la liste publiée sur le site de l’ANSM.
Mise à jour de la base de données des spécialités pharmaceutiques
Participer
- à l’alimentation et au contrôle qualité de la base de données pour les spécialités pharmaceutiques.
- à la création des termes dans les tables de référence.
- à l’implémentation des données de SPOR.
Activités secondaires
En lien avec d’autres agents du pôle : participation au système de management de la qualité en relation avec les activités du pôle (rédaction, relecture, mise à jour des documents qualité, participation aux revues de processus, audit,…).
Profil recherché
Formation / Diplôme
De formation Bac + 5 minimum scientifique, ingénieur ou Docteur en pharmacie)
Expérience professionnelle requise
Connaissance des bases de données
Compétences clés recherchées
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Maitrise de l’anglais : écrit et oral.
• Travail en équipes pluridisciplinaires.
• Être autonome.
• Faire preuve de rigueur et de capacités d’organisation.
• Coordonner son travail avec l’environnement en tenant compte des contraintes.
• Faire preuve d’une grande réactivité et adaptabilité.
• Savoir rendre compte.
Éléments de candidature
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
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Présentation du poste
Direction : Direction de la Maitrise des Flux et des Référentiels
Pôle : Pôle Gestion des Référentiels
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef du pôle Gestion des Référentiels
Collaborations internes : directions médicales médicaments, direction des autorisations, direction réglementation et déontologie, direction de l’inspection, direction des systèmes d’information, …
Collaborations externes : Agence du Numérique en Santé (ANS), EMA, autres opérateurs de santé, …
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement ou CDD de droit public de 3 ans.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur Scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEXConditions particulières d’exercice : Pas de conditions particulières d’exercice
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.frDate limite de dépôt des candidatures : vendredi 23/01/2026
Référence de l’offre : EVAL/DMFRPGREF/NP122025
Référence technique : Laurence LEFEVRE, cheffe de pole
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Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. -
Vacant à partir du 18/12/2025
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Conseillère / Conseiller technique qualité et performance
