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EVALUATEUR CLINIQUE (H/F) Cardiologie, vaisseaux-thrombose, réanimation, antidotes, stomatologie

Référence : 2024-1688224

  • Fonction publique : Fonction publique de l'État
  • Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
  • Localisation : Saint Denis
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  • Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
  • Expérience souhaitée Non renseigné
  • Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
  • Catégorie Catégorie C (employé)
  • Management Non renseigné
  • Télétravail possible Non renseigné

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste
Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie, vaisseaux-thrombose, réanimation, antidotes, stomatologie, ophtalmologie)

Activités principales
-    Evaluation des données d’essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d’AMM ou de variations d’AMM, en procédure européenne ou nationale, afin d’évaluer le rapport bénéfice risque. Préparation de la décision et du plan de gestion des risques.
-    Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants.
-    Evaluation des protocoles d’essais cliniques et de leurs modifications dans le cadre de leur demande d’autorisation, pour les essais nationaux et européens, en vue d’assurer la sécurité des patients et l’absence de perte de chance thérapeutique.
-    Evaluation des demandes d’accès compassionnel (AC),  d’accès précoce (AP) et des cadres de prescription compassionnelle (CPC).
-    Echanges avec l’Agence européenne du médicament, les autorités compétentes des états membres de l’Union européenne.
-    Evaluation du caractère indispensable des médicaments en vue d’une éventuelle rupture de stock.
-    Participation aux réunions de groupes de travail de l’ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes, l’Agence européenne et aux réunions institutionnelles.    

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Bac +5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.

Expérience professionnelle requise :
Si possible, expérience dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments, connaissance des procédures d'AMM, d'essais cliniques et d'accès précoce, expérience souhaitée dans les domaines de la cardiologie, vaisseaux-thrombose, réanimation, stomatologie

Compétences clés recherchées :
•    Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique 
•    Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
•    Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire) 
•    Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation
•    Aptitudes au travail en équipe 
•    Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet 
•    Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes - Réactivité et anticipation 
•    Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaires
•    Maitrise de l'anglais, oral et écrit

Localisation

Localisation : 75007 Paris, France

Éléments de candidature

Personnes à contacter

  • rh@ansm.sante.fr
  • rh@ansm.sante.fr

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

À propos de l'offre

  • Vacant à partir du 06/11/2024
  • Chargée / Chargé d'observation sociale, sanitaire ou d'études épidémiologiques

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