EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce (F/H)
Référence : 2026-2166022
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.
Le rôle de l’évaluateur en pharmacovigilance est de sécuriser l’emploi des médicaments dans le cadre des essais cliniques de phase précoces.
Activités principales
Evaluation de la balance bénéfice/risque suite à l’analyse des données de vigilance des essais cliniques provenant différentes sources:
• Les modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
• Les faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
• Les SUSARs et les rapports annuels de sécurité pour les substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoces.
Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier.
Participer aux réunions internes (Staffs de revue des évaluations) ou externes (réunions avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d’essais cliniques).
Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires. Rédiger en français ou en anglais les rapports d’évaluation selon les procédures existantes.
Activités secondaires
Assurer un lien entre la cellule phase précoce et les autres directions pour partager sur les signaux potentiels en cours.
Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces
Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie / Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Master 2 ou DU de Pharmacovigilance.
Expérience professionnelle requise :
Expérience en pharmacovigilance et/ou en clinique.
Compétences clés recherchées :
• Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance
• Capacités organisationnelles
• Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.
• Rigueur et méthode et esprit de synthèse.
• Connaissances réglementaires
• Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
• Bon niveau d’anglais indispensable
Éléments de candidature
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
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Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle PEPITHE, Directeur et Directeur Adjoint
Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion de la sécurité des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction. En particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV du pôle PEPITHE, conseiller médical. Echanges avec le Pilotage Vigilance des essais cliniques (VEC) de la direction de la Surveillance (SURV), la Référente VEC et les autres évaluateurs pharmacovigilance de l’ANSM
Binôme avec l’évaluateur PV du pôle
Collaborations internes :
- Les Directions Médicales Médicaments (DMM 1 et 2), la direction de la surveillance
- La Direction Réglementation et Déontologie, la Direction de l’Inspection
Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste : Saint-Denis
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON / Nina HULIN
nina.hulin@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 20/02/2026 -
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. -
Vacant à partir du 20/01/2026
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*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*