Evaluateur scientifique - Chimie et Pharmacopée - Anticipation des risques de rupture (H/F)
Référence : 2025-2094702
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : SAINT-DENIS
Partager la page
Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.
- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien direct
avec la Pharmacopée Européenne. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à :
L’anticipation des ruptures de stocks et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte).
L’harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne.
La représentation nationale et internationale de l’ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur.
Activités principales
Anticipation des pénuries :
Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM.
Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments :
Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.
Représentation institutionnelle :
Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne.
Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.
Intervention en interne et externe.
Activités secondaires
Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…).
Participer aux activités de formation.
Profil recherché
Formation / Diplôme
Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie.
Expérience professionnelle requise
Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.
Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée.
Compétences clés recherchées :
Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.
Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.
Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.
Aptitude à la concertation et la collégialité.
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Localisation
Éléments de candidature
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
-
Présentation du poste
Direction : Direction des métiers scientifiques DMS
Pôle : Pharmacopée et préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : évaluateurs scientifiques
Collaborations internes et externes : Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)
Autres directions de l’ANSM : Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Europe et innovation (DEI), direction des contrôles (CTROL), direction de l’inspection (DI), direction réglementation et déontologie, directions médicales (DMM), direction de la communication et de l’information, direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in-vitro
Collaborations externes :
Ministère chargé de la santé, Direction générale des Entreprises,
Conseil de l’Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM, notamment la Pharmacopée européenne), autres autorités nationales de pharmacopée (ANP)
Fournisseurs et fabricants de matières premières, laboratoires pharmaceutiques
Experts externes (membres des Comités français de Pharmacopée et des groupes de travail de la Pharmacopée européenne), experts et évaluateurs d’autres agences (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)) -
Vacant à partir du 31/10/2025
-
*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*
