Evaluateur-trice Clinique produits issus du corps humains

Finalité du poste
L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO.
Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation clinique, dans les activités liées à l’action conjointe européenne GAPP-PRO.

Activités principales
- Évaluer les données cliniques des produits issus du corps humain selon une méthodologie proposée par la joint action GAPP en tenant compte de l’expérience française de l’évaluation clinique des produits issus du corps humains et des recommandations européennes et nationales
- Participer activement aux évaluations conjointes et mutualisées avec les autres agences nationales
- Echanger avec les évaluateurs internes/experts externes afin de consolider une position ANSM sur les dossiers
- Rédiger en anglais le rapport d’évaluation clinique en formulant l’avis consolidé après échanges et analyse
- S’assurer de la pertinence et la cohérence des analyses et des décisions prises
- Contribuer à défendre la prise de position retenue à l’ANSM
- Effectuer un retour d’information régulier aux agents de l’ANSM concernés sur l’état d’avancement et les points clés
- Participer aux réunions internes ou externes
- Contribuer à la rédaction des livrables (notamment les résultats de l’analyse de la capacité d’implémenter la méthodologie dans les Etats Membres, les conclusions du test de la méthodologie lors des évaluations mutualisées)
- Contribuer à remplir les documents administratifs relatifs au financement de l’action conjointe par la Commission européenne