Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique SENIOR F/H

Élaboration des études :
Élabore des études cliniques en lien avec l’investigateur et le méthodologiste.
Participe activement aux réunions méthodologiques de l’URC et du DEBRC.
Participe à la rédaction des protocoles, en particulier des parties méthodologiques et statistiques (hypothèses, objectifs, critères de jugements, analyse statistique, calcul du nombre de sujets), en assurant la cohérence entre les objectifs de l’étude, la faisabilité pratique, la validité des méthodes statistiques proposées et le respect des règles de bonne pratiques cliniques.
Propose et choisit en concertation avec l’investigateur et le méthodologiste les méthodes statistiques les plus appropriées pour répondre aux objectifs de l’étude.
Assure une veille scientifique régulière pour identifier les nouvelles méthodologies ou techniques statistiques qui pourraient être implémentées dans les études planifiées ou en cours dans l’URC.
Diffuse et explique ces nouvelles méthodes aux biostatisticiens et aux méthodologistes.
Conduite des études :
Participe à la planification et à l’organisation des études.
Assure la responsabilité et l’organisation des procédures de randomisation.
Conseille pour le choix de l’ensemble des techniques et procédures assurant le bon déroulement de l’étude, en particulier pour les aspects méthodologiques et statistiques.
Participe activement aux comités de pilotage et aux éventuels comités de surveillance indépendants.
Assure la liaison avec les data managers et bio-informaticiens en charge des bases de données afin de garantir la qualité des bases en vue de leur exploitation.
Analyse et diffusion des résultats :        
Rédige le plan d’analyse statistique en lien avec l’investigateur et le méthodologiste.
Choisit les méthodes d’analyse les plus adaptées pour répondre aux objectifs de l’étude.
Analyse les données en fonction des objectifs de l’étude, analyses descriptives, univariées, multivariées et modélisation pour des données qualitatives, quantitatives ou de survie.
Recherche et implémente de nouveaux logiciels permettant l’application de nouvelles techniques statistiques adaptées aux données à analyser
Rédige un rapport d’analyse statistique détaillé pour présenter les résultats de l’étude à l’investigateur.
Explique les résultats et les méthodes employées à l’investigateur pour s’assurer de leur bonne interprétation.
Participe à la rédaction des rapports scientifiques et à la diffusion des résultats de l’étude en vue de publications.
Encadrement :
Assure la formation des internes en médecine et des stagiaires de master concernant le choix des méthodes statistiques, l’apprentissage et l’utilisation des logiciels statistiques, l’analyse des données, l’interprétation des résultats, la rédaction et la présentation des résultats des analyses.