INGENIEUR ARC INNOVATION - RECHERCHE CLINIQUE
Référence : 2025-1964777
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
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Employeur :
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
CHU de SAINT-ETIENNE 25, boulevard Pasteur 42055 SAINT-ÉTIENNE Cedex 2 - Localisation : CHU de SAINT-ETIENNE 25, boulevard Pasteur 42055 SAINT-ÉTIENNE Cedex 2
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
MISSION ET FONCTIONS PRINCIPALES DU POSTE
A- MISSION
Le travail de l’ARC sera de réaliser :
- le screening des patients
- la rédaction des procédures internes
- la randomisation
- la commande des traitements auprès de la pharmacie, de les récupérer et les remettre au patient et
d'effectuer la comptabilité des traitements remis/utilisés
- la centrifugation et aliquotage des prélèvements ainsi que leur envoi au laboratoire centralisé
- la commande et rangement des kits de prélèvement
- le remplissage des CRF papier et électronique (résultats biologiques, données démographiques,
médicaments, déclaration des Evénements Indésirables Graves …)
- la recherche et l'envoi des compte-rendu d’hospitalisation/examens relatifs aux EIG déclarés
- la vérification des documents présents dans les classeurs investigateurs et leur mise à jour
L’ARC doit informer les investigateurs et leur équipe concernant les bons pratiques cliniques. Il doit s’assurer de la véracité des données recueillies dans les cahiers d’observation ainsi que du respect des droits et de la sécurité des patients inclus dans les études. Il assure également la transmission d’informations entre tous les acteurs de l’étude (investigateur, promoteur, pharmacien, biologiste, …).
Il est placé sous la responsabilité fonctionnelle de l'investigateur (qu’il informe régulièrement des problèmes rencontrés et de toute violation majeure) et sous la responsabilité hiérarchique du responsable de l’investigation.
Profil recherché
SAVOIR-FAIRE
- Etre capable de planifier les différentes consultations et examens des patients et mettre en adéquation le matériel nécessaire
- Capacités d’organisation et de gestion des différents circuits de communication et de dispensation des médicaments/dispositifs/matériels nécessaires à la recherche
SAVOIR-ETRE
- Discrétion (secret médical)
- Diplomatie
- Rigueur
- Intégrité scientifique
- Esprit d’initiative, réactivité importante, sens de l'anticipation
- Aptitude au travail en équipe
- Capacité d’adaptation et d’autonomie
- Volonté d'apprendre et curiosité intellectuelle
Capacité à accepter et à prendre en compte les remarques
Qui sommes-nous ?
Le CHU de Saint-Etienne est un pôle de référence hospitalo-universitaire dans de nombreuses disciplinaires en région Auvergne-Rhône-Alpes. C’est également l’établissement support du GHT Loire qui compte 15 établissements publics de santé. Centre de référence dans de nombreuses disciplines, le CHU de Saint-Etienne assure une fonction de recours et favorise par son partenariat avec l’université et les grandes écoles stéphanoises, l’innovation et le progrès dans les prises en charge des patients.
Il assure également une mission de soins de proximité au bénéfice de l’agglomération stéphanoise en liaison avec divers acteurs et dans une logique de réseau de soins.
L’établissement compte 3 sites hospitaliers, 68 services de soins, 16 pôles d’activité médicale, près de 8 350 professionnels et des centaines de corps de métiers (soignants, techniques, logistiques, administratifs, médicotechniques…).
Le CHU dispose de 1 920 lits et places et prend en charge plus de 170 000 patients en hospitalisation et séance et plus de 500 000 en consultation.
Descriptif du service
Inclure et à suivre les patients inclus dans les études promues par l'industrie pharmaceutiques ou des promoteurs institutionnels (CHU de ST-Etienne, autres CHU, …)
À propos de l'offre
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CONNAISSANCES
- Connaissances des bonnes pratiques cliniques françaises et internationales (normes ICH)
- Connaissance des lois encadrant la recherche biomédicale
- Connaissance des lois «bioéthique » et « informatique et libertés », du Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles (RGPD)
- Connaissance des démarches de contrôle qualité
- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissances pharmacologiques et médicales
- Connaissance des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power-Point),
- Connaissance du logiciel Easily
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Vacant à partir du 01/08/2025
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Experte / Expert de recherche hospitalier