Ingénieur AQ Opérationnelle et système F/H
Référence : APHP_2025-17801
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : AP-HP Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS)
- Localisation : Hauts-de-Seine (92), France
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Non renseigné
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
1- Finalisation des actions qualité liées à la fermeture des ateliers de production :
* Poursuite et finalisation de la rédaction des RQP des produits fabriqués en interne (Formes Orales Solides et Formes Liquides Stériles) et suivi des plans d'actions associés
* Suivi et clôture des demandes de modification (change control) et CAPA en lien avec les activités de production interne toujours en cours
* Poursuite de la rédaction et finalisation des MEV (Maintien à l'Etat Validé) des équipements de production
2- Soutien au pharmacien adjoint au chef du Département Qualité (référent qualité système) dans le cadre du projet de transformation du Système de Management de la Qualité :
* Aide au pilotage du projet : préparation de réunions et présentations, participation aux réunions et rédaction de comptes-rendus, etc.
* Participation à l'état des lieux et à la révision des processus exploitants et processus supports
* Rédaction de documents qualité en lien avec le projet : procédures, analyse de risque, etc.
D'autres missions complémentaires pourront être confiées en fonction des besoins et objectifs du département.
Profil recherché
Ingénieur(e) ou niveau Bac+5, avec une formation Qualité souhaitée, et des connaissances opérationnelles des référentiels opposables dans le domaine pharmaceutique.
Une première expérience professionnelle dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait appréciée.
Une maitrise des outils bureautiques fait partie des pré-requis.
Les attendus en terme de qualités professionnelles sont :
- des capacités d'organisation, d'anticipation et de respect des délais,
- des capacités rédactionnelles et de mise en forme de documents de façon autonome,
- dynamisme et force de proposition,
- sens développé du relationnel et de l'esprit d'équipe.
À propos de l'offre
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Assistante / Assistant socio-éducatif
