Ingénieur(e) biologiste en plateforme scientifique

Activités principales
 Responsable opérationnel de la gestion du laboratoire de QC pour la qualification biologique
cellulaire et moléculaire des cellules iPSC humaines et des cellules différenciées à toutes les étapes de la chaine de production dans les conditions BPL et R&D (dérivation, sélection
clonale, amplification, différenciation, conservation),
 Assurer les tests analytiques spécifiques biologiques et moléculaire de Contrôle Qualité
selon les standards internationaux des cellules iPSC et cellules primaires CD34+ CSM
Progéniteurs différenciées avant et après cryo-conservation et des dérivés cellulaires
(Acides nucléiques, exosomes, protéines...),
 Participer à la génération de la banque des IPSC avec l’équipe de production,
 Contribuer au développement des projets pré-cliniques de biothérapie cellulaire et
génique en oncologie,
 Participer au développement des protocoles pré-clinique de différentiation 2D/3D des iPSC
(NK T Macrophages Cell. Dendritiques) et de leur modification génique avec l’équipe
scientifique pour un transfert vers la production,
 Assurer la veille scientifique et technologique dans le domaine des IPSC,
 Contribuer à la validation fonctionnelle des cellules et dérivés produits dans le cadre des
projets utilisant des nouveaux systèmes de bioproduction innovants (bioréacteurs, scafold
etc.),
 Développement de nouveaux tests analytiques innovants et tests fonctionnels in vitro et/ou
in vivo en adéquation avec les projets,
 Rédaction et suivi de l’ensemble des SOP des techniques du secteur d’activité de
qualification des cellules souches dans le respect des procédures, consignes et modes
opératoires définis par l’équipe de direction,
 Assurer la gestion documentaire : Suivi, mise à jour et archivage, Sécurisation des
documents, évaluation du caractère critique des déviations et traitement des
dysfonctionnements majeurs, mise en œuvre des actions préventives ou correctives,
 Assurer la veille réglementaire des bonnes pratiques (BPF, BPL) et référentiels qualité en
matière des MPUP et Thérapies Innovantes,
 Formation et accompagnement des stagiaires et des CDD dans les programmes de R&D en
lien avec l’UMRS1310