Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de  la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
l’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment :
Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires

 L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs.
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.