Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)
Référence : 2024-1612965
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
La mission comporte notamment :
l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des
organismes notifiés français et européens notamment en menant des
inspections sur site,
Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance
des organismes notifiés français,
Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et
contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires
Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en
collaboration avec d’autres autorités compétentes,
Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils
et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et
formalisation de points de doctrines
Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans
son domaine de compétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation
des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas
limitative
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs
médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité
applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Localisation
Qui sommes-nous ?
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
-
Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention d’Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 12 juillet 2024
Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024
Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marchéCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de
l'agent -
Vacant à partir du 25/06/2024
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Chargée / Chargé d'évaluation
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