inspecteur/trice des établissements pharmaceutiques vétérinaires (H/F)

Référence : 2023-1183464

  • Fonction publique : Fonction publique de l'État
  • Employeur : Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES)
  • Localisation : Fougères
Domaine: Recherche

Date limite de candidature : 21/04/2023

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  • Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
  • Expérience souhaitée Non renseigné
  • Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
  • Catégorie Catégorie A+ (Encadrement supérieur - Autres emplois fonctionnels)
  • Management Oui
  • Télétravail possible Oui

Vos missions en quelques mots

·         réaliser les inspections des établissements en France ou à l'étranger et assurer leur suivi technique (ouverture et modification),

·         rechercher d’éventuelles infractions et investiguer sur des dysfonctionnements constatés/signalés (cause, impact),

·         représenter l'ANMV au niveau national, européen ou international et la valoriser dans son périmètre d'intervention,

·         participer à l'élaboration de textes réglementaires (Bonnes Pratiques) et à l'harmonisation des pratiques d'inspection,

Profil recherché

Votre profil

§  Formation et expérience requises :

Diplôme requis : Bac +5 minimum dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutiques, ou biologie.

Diplôme de Docteur en pharmacie, de Docteur en médecine vétérinaire, de Docteur en médecine humaine,

Diplôme complémentaire apprécié : ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité ou biotechnologiques.

Expériences similaires :

-          Expérience professionnelle d’au moins 5 ans en inspection ou contrôle ou sur un site de production de médicaments ou dans le cadre de la conduite d’audit de fabricants/fournisseurs ;

Qui sommes-nous ?

L’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l’Anses, assure l’évaluation des risques liés aux médicaments vétérinaires et la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et des médicaments vétérinaires.

Au sein du département inspection, surveillance et pharmacovigilance, l’unité Inspection a en charge l’inspection des établissements qui se livrent à la fabrication des médicaments vétérinaires ou de médicaments soumis à des essais cliniques ainsi qu’à la distribution en gros de ces médicaments. Elle inspecte également les personnes et structures impliquées dans les essais cliniques, les études de sécurité non cliniques entrant dans la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, ainsi que celles impliquées dans la mise sur le marché des médicaments autorisés. Elle réalise les enquêtes techniques relatives aux demandes d’autorisation d’ouverture et de modification de ces établissements. L’équipe est composée de 5 inspecteurs.

À propos de l'offre

  • Vacant à partir du 31/03/2023

  • Experte / Expert en environnement

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