Stagiaire Vigilance Essais Cliniques (H/F)

Référence : 2025-2105941

  • Fonction publique : Fonction publique de l'État
  • Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
  • Localisation : Saint-Denis

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  • Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
  • Expérience souhaitée Non renseigné
  • Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
  • Catégorie Catégorie C (employé)
  • Management Non renseigné
  • Télétravail possible Non renseigné

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste :

Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques médicaments européens

Activités principales 
 Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs 
 Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs
 Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs à l’organisation de l’activité VEC 
 Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé de décisions…)

Profil recherché

Diplôme préparé :

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité 


Compétences clés recherchées : 

Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie, réactivité et esprit d’initiative 
Capacité d’analyse et de synthèse
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint 
Bon niveau d’anglais

Localisation

Localisation : Saint-Denis

Éléments de candidature

Personnes à contacter

rh@ansm.sante.fr

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

À propos de l'offre

  • Direction : Direction de la Surveillance
    Pôle : Pôle Sécurisation

    Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)
    Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité.
    Collaborations internes : 
    - les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI pour les essais précoces EC 
    - la DRD, la DSI, la DI

    Collaborations externes :
    Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes
    Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail
    Rythme de stage souhaité : Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois
    Lieu d’envoi des candidatures : Rh@ansm.sante.fr
    muriel.echemann@ansm.sante.fr

  • Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

    En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

  • Vacant à partir du 18/11/2025
  • *Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*

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    • Localisation : Seine Saint-Denis (93)
    • Fonction publique : Fonction publique Territoriale
    • Employeur : Communes
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