Technicien d'Etudes Cliniques au CEPCM CLIP²/ Medical Writer H/F
Référence : 2022-1031628
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
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Employeur :
Etablissements de l'Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE - Localisation : MARSEILLE
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
1- Missions :
a) Technicien d’Etudes Cliniques
Il est le contact privilégié entre le patient, l’investigateur et le promoteur. Il assure et suit le bon déroulement du protocole en collaboration avec l’équipe médicale.
Activités :
· Participation à la MEP
· Pré-sélection et information des patients pouvant être inclus
· Suivi de la disponibilité effective des patients et des investigateurs
· Elaboration de fiches sources
· Organisation du calendrier de l’étude et prise en charge des visites des sujets (convocation, prise de RV annexe, A /R pharmacie)
· Saisie des données
· Organisation, préparation et participation aux visites de monitoring
· Gestion des SAE, des queries en partenariat avec l’investigateur
· Gestion des problèmes relatifs à l’étude en collaboration avec l’investigateur et le promoteur
Niveau administratif :
· Renseignement du tableau d’activité mensuelle CEPCM, tableau d’activité des 3C
b) Medical writer
Activités principales :
· Aide à la construction et à l’écriture de réponse aux appels d’offres de phases précoces en cancérologie
· Aide à la construction et à l’écriture des rapports d’essais de phases précoces en cancérologie
· Recherche des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études cliniques
· Rédaction et mise en forme de l'ensemble des documents du rapport d'études cliniques en cohérence avec le rapport statistique
· Rédaction de publications scientifiques (affiches, résumés, articles)
· Aide à la construction et à l’écriture des rapports d’activité scientifique du CLIP²
Profil recherché
Compétences :
· Identifier les enjeux et analyser le rationnel et/ou les résultats de l'étude clinique
· Rédiger des réponses aux AO et /ou des rapports d'études cliniques et des publications scientifiques
· Travailler en interface avec l'ensemble des acteurs concernés
· Synthétiser les données des études cliniques
· Rédiger en anglais
Compétences :
Connaissance de l’anglais scientifique, travail en équipe, capacité d’organisation et de rigueur, respect de la confidentialité, relation avec le patient et/ou sa famille
1- Qualifications :
Formation : BAC +5, Master 2, profil scientifique, Thèse de science
Expérience : dans le domaine de la recherche clinique ou diplôme attestant d’une formation au métier d’ARC serait un plus
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents
Éléments de candidature
Personne à contacter
maria.klimkowska@ap-hm.fr
Qui sommes-nous ?
1- Identification du poste :
Métier : poste partagé 50% Technicien d’Etudes Cliniques / 50% Medical Writer
Spécificité : Exerce au Centre d’Essais cliniques de Cancérologie de Marseille (CEPCM CLIP²) à l’Hôpital Timone de l’AP-HM, ouvert du Lundi au Vendredi.
Position dans la structure :
- Liaisons hiérarchiques : Médecin coordonnateur CLIP²: Pr Nicolas ANDRE,
Directrice de la Recherche madame Emilie GARRIDO PRADALIE
Médecin Operations cliniques : Dr Annick PELLETIER
- Liaisons fonctionnelles : médecins investigateurs, IDE de Recherche, TECs, technicien de labo, pharmacie, plateau technique, promoteur.
Horaires de travail : Lundi au Vendredi, temps plein, 7h48/j (pouvant déborder la plage horaire 8h-19h)
À propos de l'offre
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Vacant à partir du 17/10/2022
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Spécialiste en études cliniques