Technicien laboratoire qualité

ACTIVITES PRINCIPALES

Management de la qualité :

Ø  Garantir la mise en œuvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;
Ø  Veiller à l’application des exigences des normes en vigueur.

Gestion documentaire :

Ø  Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences ;
Ø  Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maitrise des enregistrements.

Formation et communication :

Ø  Organiser et mettre en œuvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme
NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;
Ø  Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;
Ø  Former et sensibiliser l’ensemble du personnel du CBNY à la qualité.

ACTIVITES SPECIFIQUES

· Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l’accréditation sur les deux sites ;
· Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ;
· Préparer les visites d’évaluation du COFRAC ;
· Organiser les réunions nécessaires constats d’écarts du COFRAC ;
· Effectuer le suivi du dossier d’accréditation en lien avec le COFRAC ;
· Réaliser et suivre le programme d’audit interne et restituer les comptes rendus d’audit et constats d’écarts ;
· Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ;
· Réaliser et suivre le plan d’actions qualité ;
· Traiter et suivre les suggestions du personnel ;
· Traiter et suivre les demandes d’amélioration ;
· Traiter et suivre les réclamations ;
· Traiter et suivre les opportunités d’améliorations ;
· Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ;
· Collecter et suivre les indicateurs qualité ;
· Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d’amélioration ;
· Gérer des non-conformités ;
· Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ;
· Restituer au personnel du laboratoire les éléments d’entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ;
· Préparer, réaliser et animer les revues de processus ;
· Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ;
· Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ;
· Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire ;
· Assurer la veille de la documentation interne ;
· Gérer les demandes de modification ;
· Suivre le délai de prise de connaissance des documents ;
· Participer à la gestion de la portée flexible ;
· Gérer les contrôles externes de la qualité ;