Technicien(ne) d'études cliniques (TEC)

Investigation clinique

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
- Suivi des événements indésirables
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Traitement pré-analytique des échantillons
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité
- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique

Coordination d’études multicentriques

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
- Etablissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles,
consignes spécifiques à son domaine d’activité
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion,classement, suivi)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
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Conditions et lieu de travail
Lieu : Hôpital Paris-Saclay à Orsay
- Déplacements possibles sur l’ensemble des sites du GHNE
- Temps plein

Profil du poste

Compétences requises

Compétences techniques

- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Maîtrise de l’anglais scientifique écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers (bases de données, CTMS, randomisation,pharmacovigilance…)

Compétences relationnelles et humaines

- Ethique et déontologie médicale
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
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Qualification requise-

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifique (biologie, médecine, pharmacie..)