Évaluateur pilotage processus pharmacovigilance (PV) - (F/H)
Référence : 2025-1994113
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie C (employé)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste :
L’évaluateur pilotage processus PV pilote le processus de pharmacovigilance, de l’anticipation de la charge des évaluateurs à la mise à disposition des données pour le calcul des indicateurs de performance.
Activités principales :
- Préparer et diffuser le fichier prévisionnel de pilotage des activités PV : transmettre tous les 15 jours aux évaluateurs des DMM et de la SURV la liste des actions à réaliser dans les 15 jours à venir concernant les signaux à qualifier, les recevabilités à effectuer sur les cas marquants, cas biblio et UNC, les mesures à mettre en œuvre, les SUSAR à évaluer, les rapports de Pharmacovigilance.
- Prendre en charge les rappels aux évaluateurs lorsque les dates ne sont pas renseignées en amont de l’édition des indicateurs
- Recueillir et exploiter les indicateurs du processus PV, en lien avec l’évaluateur pilotage interne. Vérifier l’atteinte des objectifs fixés sur le traitement des dossiers de pharmacovigilance. Mettre les résultats de ces indicateurs à disposition des DMM chaque mois
- Proposer des actions correctives, si constat d’écart, en concertation avec l’évaluateur pilotage interne, les référents sécurisation SURV, les évaluateurs gestion du signal et les DMM.
- Préparer et animer la partie pilotage des bilatérales avec les DMM
Former les personnes concernées sur les processus outils - Participer à l’élaboration des méthodes et des documents qualité
- S’assurer de la bonne application de l’ensemble des procédures dont il est le pilote auprès des évaluateurs des DMM et direction métiers
- Contrôler et fiabiliser les outils de pilotage
- Participer à la préparation des audits qualité
Activités secondaires :
- Remplacer les autres évaluateurs en charge du pilotage du processus PV en cas d’absence en fonction de l’organisation mise en place collectivement.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Bac +5 minimum dans le domaine pharmaceutique, des sciences de la vie, de la santé publique (master en pharmacovigilance, affaires réglementaires, santé publique, ou management de la qualité des produits de santé…)
Expérience professionnelle requise :
Une expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le domaine de la pharmacovigilance, du pilotage de processus qualité ou de la conduite de projets en environnement réglementé est attendue. Une connaissance du fonctionnement des autorités de santé est un plus.
Compétences clés recherchées :
- Connaissances réglementaires de la législation et de la réglementation française et de la réglementation européenne en pharmacovigilance
- Compétence technico réglementaire et/ou en vigilance souhaitée
- Compétences relationnelles
- Autonomie
- Rigueur
- Gout du travail en équipe
- Sens de l’écoute
- Esprit de synthèse
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents
Localisation
Qui sommes-nous ?
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
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Présentation du poste
Direction : Direction de la surveillance (SURV)
Pôle : Pôle Pilotage
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : L’évaluateur pilotage processus PV est rattaché hiérarchiquement de la cheffe de pôle pilotage
Collaborations internes et externes : L’évaluateur pilotage processus PV travaille en lien étroit avec toutes les personnes du pôle, avec les évaluateurs des autres pôles de la SURV, ainsi qu’avec les évaluateurs des Directions médicales médicaments
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX -
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. -
Vacant à partir du 16/07/2025
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Chargée / Chargé du contrôle des établissements et services sanitaires et médico-sociaux
