2 postes d'Inspecteurs des médicaments biologiques (F/H)

L’inspecteur(-rice) réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

• la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
• l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
  la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
• l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de  la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées, 
• l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,
• l’émission d’avis techniques des dossiers de demandes d’ouverture d’établissement pharmaceutique ou de demande de modification substantielle de l’autorisation d’ouverture des établissements pharmaceutiques.

Activités secondaires :

L’inspecteur(-rice) peut réaliser également les missions suivantes :

• Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,
• Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
• Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
• Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
• Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
   

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.