ADJOINT AU CHEF DU DEPARTEMENT AQ - MEDIC NON INJECTABLES

La Direction des approvisionnements en produits de santé des armées (DAPSA) est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, les médicaments et les articles techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère des armées.
La Pharmacie Centrale des Armées (PCA), établissement pharmaceutique de production, est conçue pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.

Affecté au sein du Département Assurance Qualité de la PCA, le titulaire du poste veille au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution ainsi qu’à l’application du management de la qualité selon la politique fixée par le Commandant d’établissement.
Il s’assure que tous les moyens sont mis en œuvre pour fabriquer des médicaments de qualité requise et de façon répétée (règle des 5 M).
Il garantit que les médicaments sont fabriqués de façon cohérente en relation avec ce qui est décrit dans le dossier d’AMM et s’assure de la traçabilité de toutes les opérations de production et de contrôles.
Vérifier les dossiers de produits finis puis proposer des avis qualité avant décision du pharmacien responsable.
Vérifier les dossiers puis mettre à disposition des composants entrant dans la fabrication des produits finis avec enregistrement informatique sur GPAO.
Définir l’architecture et gérer la documentation qualité de l’ensemble de l’établissement et élaborer les documents qualité relatifs à l’activité du département.
Traiter les FEC (déviations) et les RHS (OOS) : valider les mesures correctives, mettre en place des mesures préventives et suivre les plans d’action.
Traiter les réclamations clients, gérer les incidents fournisseurs et organiser les rappels de lots.
Réaliser des audits internes au sein de l’établissement.
Participer à la commission qualité : bilans annuels, indicateurs, définition des objectifs, planning prévisionnel d’audits internes et fournisseurs.
Participer aux maîtrises de changement, aux revues qualité produit, aux validations de procédés de fabrication et de nettoyage.
Suivre et approuver les Bons à tirer.
Participer à la coordination des plans d’action après Inspection et Audit (BPF).
Participer à la gestion des produits de nettoyage et contribuer à la mise en place de la politique de nettoyage de l’ensemble de l’établissement.