ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique - CDD de 12 mois F/H

L'AP-HP recrute un.e Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier.
Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur.
L'une des principales activités de l'ARC est de communiquer avec les équipes investigatrices afin de stimuler les inclusions et de résoudre les difficultés rencontrées sur site.
Les études gérées relèvent à la fois des dispositifs médicaux, des médicaments, des suivis de cohortes et de l'élaboration de nouvelles stratégies de prises en charge des patients.
Missions proposées
- Participation à la soumission réglementaire des projets de recherche clinique (initiale, en cours d'étude et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes (CPP, autorités de santé, CNIL, )
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Conception des documents supports des études
- Communication avec les équipes
- Organisation et réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture - Suivi des inclusions et gestion des données
- Suivi des événements indésirables
- Réalisation de contrôles de qualité