ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

- Participation à l'élaboration des documents de l'étude (circuit patient,circuit logistique, procédures, CRF...)
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables
- Collaborer aux activités quotidiennes liées aux projets, mise à jour des fichiers relatifs aux projets.
- Organisation et réalisation des visites d'ouverture, de monitoring et de clôture des centres participants (formation du personnel médical et technique au protocole, réglementation et procédure de la recherche)
- Gestion de la documentation : archivage de tous les documents liés à l'étude dans les classeurs investigateur, pharmacie et le TMF. Vérification de la conformité et validité des documents en vigueur
- Préparation, organisation et réalisation de réunions (comité de pilotage, réunions investigateurs). Rédaction de compte rendu de réunion et de newsletters