ARC PROMOTEUR (H/F)

1. Objectifs 

Assurer le contrôle qualité des essais portés par le CHR d'ORLEANS. Aider au développement de la recherche.

2. Activités 

·         Aide à la conception des projets de recherche RIPH (relecture des projets, préparation des documents études, organisation)

·         Contrôle de la faisabilité de l'étude et des circuits logistiques

·         Mise en place des études dans les centres et pharmacies

·         Réalisation des visites de monitoring dans les centres investigateurs

·         Réalisation des visites de monitoring dans les pharmacies hospitalières

·         Suivi des études  

·         Réalisation des visites de clôture des centres et pharmacies

·         Rédaction de compte-rendu relatifs aux observations / aux interventions, 

·         Suivi des événements indésirables

·         Mise en place et suivi des actions correctives

·         Rédaction de mode opératoire, documentation étude (classeur TMF, classeur investigateur, document type…)

·         Conception et réalisation d’outils 

·         Contrôle de l’application des règles et des procédures 

·         Participation à la démarche qualité et à la rédaction des procédures

3. Savoir-Faire

·         Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

·         Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites

·         Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

·         Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

·         Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

·         S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

·         Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

4. Connaissance et savoir-être 

Avoir l’esprit de synthèse, de la rigueur et de la diplomatie,

Avoir une appétence pour la qualité,

Etre organisé(e),

Avoir des connaissances opérationnelles en bureautique, communication écrite ou orale, en vocabulaire médical et en réglementation des essais cliniques.

5. Niveau de formation requis

BAC +4 p