ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES RARES (CRMR) F/H
Référence : APHP_2026-20786
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : AP-HP. Centre - Université Paris Cité
- Localisation : Paris (75), France
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- Nature du contrat Non renseigné
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Non renseigné
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
REMPLISSAGE BNDMR BaFoeto :
- Collecter les données à partir des dossiers médicaux et compte-rendus d’examens fœtopathologiques provenant des services/centres/UF de fœtopathologie de la moitié Sud de la France
- Saisie de ces données dans BaFoeto, en utilisant la terminologie HPO, après avoir suivi les formations correspondantes
- Maintenir ses connaissances à jour dans l’utilisation des logiciels de saisie mis à disposition, en participant aux séminaires annuels, sessions de formation …
- Participer au contrôle qualité des données saisies, réponses aux queries
- Harmoniser les procédures de saisie au sein de l’unité et en nationale
AUTRES ACTIVITES
- Aide et participation au désarchivage et à l’envoi des prélèvements sur la plateforme de séquençage du génome SeqOIA
- Aide à la récupération des données clinico-biologiques et génétiques des dossiers de fœtopathologie
- Aide à la réponse aux appels à collaboration sollicitant les foetopathologistes
- Aide et participation aux travaux de recherche en fœtopathologie
En CAS d’INVESTIGATION
- Participation à la faisabilité des études cliniques
- Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes
Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement
- Préparation et gestion des échantillons biologiques
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche
En CAS de COORDINATION D’ETUDES par un centre de la Soffoet (Société Française de foetopathologie)
- Participation à la sélection des centres investigateurs
- Participation à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions règlementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Établissement/actualisation, organisation et mise en œuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
La mission est réalisée sous la responsabilité du Pr Tania ATTIE-BITACH, responsable de l’UF de fœtopathologie
Merci d'envoyer vos candidatures à : tania.attie@aphp.fr
Profil recherché
COMPETENCES
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
- Connaissance de l'organisation et du milieu hospitalier
- Analyser et utiliser des informations à partir d'un dossier patient
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Être sensibilisé aux problématiques relatives à la confidentialité et sécurisation des données (RGPD, CNIL)
- Connaissances des bases de données de santé (contexte réglementaire, logistique, qualité)
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Anglais scientifique et médical
SAVOIR ÊTRE
- Ethique et déontologie médicales
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
- Bonnes aptitudes de communication
FORMATION
- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
À propos de l'offre
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Spécialiste en études cliniques