ATTACHE RECHERCHE CLINIQUE (ARC) PROMOTEUR (F./H.)

L'ARC Promoteur Moniteur est l'interlocuteur privilégié du personnel d'investigation (médecins, IDE, TRC, CEC, collaborateurs). Il est garant de la qualité des données recueillies.

De fréquents déplacements sont à prévoir.

Lieu d’exercice : Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI)

ACTIVITÉS PRINCIPALES : 

Dans son domaine d'activité :

·        Organisation de réunions, visites de monitoring en France (centres associés, CHUs)

·        Mise en place, suivi, clôture et archivage des projets de recherche promus par le CHU de Montpellier ou gérés par l'équipe 'Promotion Interne'.

·        Contrôle de l'application des procédures, normes et standards.

·        Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents.

·        Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques des projets de recherche.  Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s)  

·        Organisation de réunions, visites...

·        Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions.  

·        Suivi des événements indésirables en lien avec l'équipe de vigilance

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE : 

-Vérification du respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche.

-Suivi de l'avancement des projets (calendrier, reporting)

-Suivi qualité, technique, règlementaire et financier des projets.

-Réalisation des modifications substantielles et des démarches de clôture auprès des autorités compétentes concernées.

-Organisation de visites de suivi

-Réalisation régulière de visites de monitoring (visites de mise en place, suivi et fermeture), sur site ou à distance.

-Rédaction et diffusion de rapports de visites (mise en place, suivi et fermeture) auprès du personnel d'investigation et de sa hiérarchie.

-Contrôle de la conformité et / ou de la validité des données cliniques recueillies dans le cahier d'observation (eCRF ou papier) versus les documents sources.

-Gestion et suivi des demandes de correction.

-Gestion et suivi des déviations au protocole selon les procédures internes du CHU de Montpellier.

-Contrôle du recueil et suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du projet de recherche.

-Gestion des circuits spécifiques liés au projet (produit expérimental, échantillons biologiques, imageries

-Mise à jour des enregistrements sur le site 'C