COORDONNATEUR QUALITE LABO
Référence : DEF_30-00050264
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Service de Santé des Armées (SSA)
- Localisation : ROUTE DEPT 97 45400 FLEURY LES AUBRAIS
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Confirmé
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non
- Télétravail possible Non
Vos missions en quelques mots
Rédiger et mettre à jour tout document qualité du laboratoire : protocoles analytiques, modes opératoires, fiches de travail, fiches d’habilitation… et effectuer une veille règlementaire/suivi de l’application des règlementations dans l’UT.
Participer à la rédaction des Revue Qualité Produit.
Superviser la formation des techniciens aux techniques analytiques de l’unité et son suivi.
Traiter les résultats hors spécifications ou tendance, les déviations, mettre en place les mesures correctives décidées et suivre les courbes de tendances de l’unité.
Vérifier l’application des règles d’hygiène et sécurité, les BPF et les prescriptions du système qualité de la PCA et du laboratoire.
Organiser l’acheminement des prélèvements ou du matériel vers l’extérieur (dont les sous-traitances).
Réaliser les analyses, les vérifications (cahier de paillasses) et rapports d’analyses physico-chimiques, microbiologiques ou physiques des matières, produits pharmaceutiques, articles de conditionnement, utilités et environnements.
Contrôler les responsabilités liées au matériel analytique confiées aux techniciens de l’unité, vérifier le renseignement la fiche de suivi des analyses liée à chaque équipement analytique.
Vérifier les contrôles sur site de production : prélèvement de la chaine des eaux, des gaz, des eaux usées, des condensats de vapeur pure, des contrôles d’environnement et des validations d’habillages.
Vérifier le contrôle de la qualité de l’eau : analyses, rapport et réunion semestriel
Profil recherché
Titulaire d’un des diplômes ou titres exigé par le décret de référence ou diplôme équivalent.
Bonnes pratiques de fabrication.
Compétences attendues
- RIGUEUR
- ORGANISATION ET METHODE
- BONNES PRATIQUES FABRICATION
- TRAVAIL EN EQUIPE
- DISCIPLINE
- ADAPTABILITE
- AUTONOMIE
- CURIOSITE INTELLECTUELLE
- MESURES DE PROTECTION INDIVIDUELLES
- ALERTE D'UN DYSFONCTIONNEMENT OU D'UNE SITUATION A RISQUES
Éléments de candidature
Documents à transmettre
Personnes à contacter
- jean-paul1.segui@intradef.gouv.fr
- damien.coste@intradef.gouv.fr
Qui sommes-nous ?
Le Service de santé des armées est composé de 14 700 hommes et femmes civils et militaires et de plus de 4 000 réservistes. Son rôle est d’assurer le soutien médical de l’armée de Terre, de l’armée de l’Air et de l’Espace, de la Marine nationale et de la Gendarmerie, en tout lieux et en toute circonstance, en métropole comme sur les théâtres d’opérations.
Pour cela, il est organisé en une chaîne santé complète et autonome, de soins, d’expertises, de recherche, de formation et de ravitaillement en produits de santé.
Descriptif du service
La Direction des approvisionnements en produits de santé des armées (DAPSA) est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, médicaments et articles techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère des armées.
La Pharmacie Centrale des Armées (PCA), établissement pharmaceutique de production, est conçue pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.
Affecté au sein du département de contrôle analytique de la PCA, l’agent dirige l’une des unités de contrôle en charge de l’analyse des matières premières et produits finis, de l’environnement de production et des utilités ou des articles de conditionnement, ou l’unité recherche et développement.
Son activité consiste principalement à organiser et réaliser des analyses en rapport avec son unité, en respectant les règles de sécurité et d’hygiène ainsi que le système qualité en place. Il assure aussi la responsabilité d’appareils analytique, le suivi des réactifs et participe à la formation d’autres techniciens Il est aussi acteur dans les processus d’assurance de la qualité au laboratoire et le développement des nouveaux médicaments. Il peut occuper d’autres fonctions annexes liées aux activités du laboratoire et à son organisation en fonction des besoins du service.
À propos de l'offre
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Horaires variables – Cycle de travail sur 4,5 jours – Restauration sur place – Bus TAO ligne 21 – Gare de Fleury Les Aubrais – Possibilité d’avoir accès aux logements gérés par la Base de Défense d’Orléans-Bricy (prendre contact avec le bureau logement) – Avantages sociaux : mutuelle et IGESA – Club sportif sur site.
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Affectation dans une des unités techniques du laboratoire, en fonction des compétences, de l’expérience détenue, des motivations et des besoins des unités. Possibilité de changer d’unité en fonction des disponibilités et des besoins.
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Vacant à partir du 01/01/2025
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Personnel de laboratoire médical
