Coordonnateur(trice) d'Etudes Cliniques (CEC) 50% ETP - service de Chirurgie Cardiaque

Le (la) Coordonnateur(trice) d’Etudes Cliniques participe à l’étude de la faisabilité, à l’organisation et la mise en oeuvre des projets de recherche menés dans le cadre de CARDIASENSE, en collaboration avec les médecins investigateurs et le chef de projet de la DRI. Il/elle participe au bon déroulement des tâches dévolues au CHU d’Angers notamment : 

a. Organisation des études expériences utilisateurs en lien avec l’ingénieur UX : présentation aux médecins, personnels soignants, patients ; planification, gestion des entretiens…

b. A la mise en place et au suivi d’études sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et tout en veillant au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique ;

c. A la mise en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d’observation pour transmission au promoteur ;

d. A la coordination des différents acteurs du projet et aux liens fonctionnels entre eux.

Il/elle sera l’interlocuteur auprès de RDS, partenaire du projet, pour le suivi de l’avancement du projet. 

Activités :

-Coordination des différents acteurs de l’évaluation clinique

-Organisation des sessions d’évaluation

-Initiation et coordination des études, en collaboration avec le Chef de Projet de la DRI et de l’ingénieur UX

-Participation à la rédaction des protocoles de recherche en conformité avec les objectifs de l'étude et la formulation de la problématique de recherche.

-Etablir, actualiser et mettre en oeuvre les procédures et circuits logistiques spécifiques à l’étude 

-Aider les investigateurs pour l’inclusion et la randomisation (si applicable) de patients (vérification des critères d’éligibilités, réponses aux questions des participants à la recherche…) et mettre à jour la liste d’identification des patients.

-Garantir/organiser le recueil de données sources exigées par le protocole

-Saisir les données dans les logiciels de saisie ou dans les cahiers d’observation à partir des documents sources. 

-Mettre à jour le