Data Manager Direction de la Recherche en Santé

🎯 Vos missions principales

Au sein de la DRS, vous contribuez à la qualité et à la valorisation des données issues des projets de recherche clinique portés par le CHU. En lien étroit avec les investigateurs, les équipes méthodologiques et les professionnels de la recherche, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des données des études qui vous sont confiées.

Vous serez notamment amené(e) à :

• Assurer la gestion des données cliniques des projets de recherche qui vous sont confiés, depuis l'analyse du protocole jusqu'au gel et à l'archivage des bases de données ;
• Concevoir et mettre en œuvre les outils de recueil et de gestion des données (CRF/eCRF, bases de données, contrôles de cohérence, gestion des queries) et assurer la constitution, le paramétrage et la validation des bases de données cliniques ;
• Rédiger et mettre à jour les documents de référence du data management (plan de data management, plan de validation, rapport de data management, etc.) et documenter les différentes étapes du cycle de vie des bases de données ;
• Programmer et valider les contrôles de cohérence, assurer la gestion des queries et réaliser les exports de données pour les analyses statistiques ;
• Participer aux réunions des équipes projets et aux différents comités de suivi des études, en lien avec les biostatisticiens, les attachés de recherche clinique et les équipes de vigilance ;
• Assurer la réconciliation des événements indésirables en collaboration avec les équipes de vigilance et créer les comptes utilisateurs des plateformes de collecte de données ;
• Veiller à la qualité, à la cohérence, à la confidentialité et à la sécurité des données conformément aux exigences réglementaires;
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’amélioration continue des procédures et processus du secteur data management ;
• Contribuer aux groupes de travail institutionnels et aux projets transversaux portés par la Direction de la Recherche et de la Santé.