DATA-MANAGER/Gestionnaire des données en recherche clinique senior

 Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC  pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.
·       Participer à la rédaction du protocole pour les paragraphes de data-management
·       Aider à la conception des cahiers d’observation (CRF) en conformité avec le protocole : relecture active (annotations du CRF) et échanges avec équipe projet
·       Rédiger le plan de data-management, le plan de validation
·       Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™ ou REDCap™)
·       Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence des données biomédicales à l’aide d’outils informatiques (CleanWEB™, R)
·       Compléter et transmettre les documents techniques relatifs au domaine d'activité (formulaire de validation de base, transfert de base de données, gel de base…)
·       Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
·       Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
·       Réconcilier différentes bases de données (EIG, PV…)
·       Rédiger les rapports de data-management
·       Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
·       Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data-management  (GED, NAS)
·       Créer et administrer les comptes des utilisateurs
  -      Participer à la mise à jour de POS