Expert clinique en évaluation d'AMM de médicaments vétérinaires (H/F)
Référence : 2024-1438190
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES)
- Localisation : Fougères
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
En tant qu’expert clinique, vous avez la responsabilité des activités qui vous sont confiées dans le domaine de l’évaluation des demandes d’autorisation des médicaments vétérinaires pharmaceutiques.
A ce titre, vous serez en charge de :
- Expertiser les données scientifiques selon la règlementation en vigueur, les lignes directrices européennes existantes et l’état actuel des connaissances scientifiques ;
- Etablir sur cette base un rapport d’expertise en anglais ou en français ;
- Respecter les délais réglementaires de l’évaluation ;
- Apporter conseil et expertise et assurer une veille dans son périmètre d'intervention ;
- Participer à des groupes de travail dans le cadre de projets scientifiques.
Dans le cadre de ce travail, des contacts avec des experts nationaux ou des autres Etats Membres, les professionnels de santé et de l’industrie pharmaceutique, ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l’étranger sont à envisager.
Profil recherché
- Docteur vétérinaire – minimum bac + 3
- Une expérience en clientèle ou une expérience en essais cliniques serait appréciée.
Compétences
- Connaissance de l’environnement réglementaire européen et des lignes directrices en vigueur pour le médicament est un plus ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Maîtrise de l’anglais scientifique et technique, oral et écrit ;
- Bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais ;
- Sens de l’organisation ;
- Analyse bibliographique ;
- Aptitudes relationnelles et goût pour le travail en équipe ;
- Aptitudes à la communication orale ;
- Maîtrise des outils de bureautique.
Qui sommes-nous ?
L'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et la surveillance du marché des médicaments vétérinaires.
Au sein de l’ANMV et travaillant au sein d’une équipe pluridisciplinaire d’évaluateurs, vous serez chargé de l’évaluation du volet clinique (efficacité des médicaments vétérinaires) des dossiers de demandes d’AMM de médicaments vétérinaires pharmaceutiques et de leurs modifications selon les procédures nationales et communautaires.
Vous serez rattaché au chef d’Unité d’Expertise.
À propos de l'offre
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Conditions particulières :
Le titulaire de ce poste est soumis à une déclaration publique d’intérêts
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Vacant à partir du 03/01/2024
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Experte / Expert en biologie - SVT
