Infirmier de Recherche Clinique - CIC HEGP

Dans le respect des règles et des textes professionnels, l’infirmière participe à la réalisation des recherches cliniques (médicamenteuse ou non) chez les patients et les volontaires sains dans le cadre de son rôle propre et sur prescription médicale.
Elle intervient dans l’élaboration des protocoles, dans leur réalisation pratique et dans la gestion des documents.

Activités  permanentes :
Au stade de la préparation des études :
❖ S’assurer de la faisabilité de l’essai avec l’équipe médicale par la lecture analytique du protocole, soit très en amont du processus technico-réglementaire, soit après validation de l’étude par les organismes réglementaires
❖ Créer les documents nécessaires à l’étude (feuilles de route, planche d’étiquettes, procédure aliquotage,…)
❖ S’approprier les dispositifs fournis par les promoteurs (appareils numériques, kits de biologie centralisée….)
❖ Participer à la coordination des plannings de travail

A la phase active des études :
❖ Participer au recrutement des sujets (téléphone, réunion)
❖ Assurer l’accueil des participants
❖ Expliquer les procédures prévues par le protocole
❖ Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des sujets à l’étude
❖ S’assurer du recueil de consentement écrit avant la réalisation de tout acte de recherche
❖ Assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
❖ Assurer la prise en charge des participants au CIC ou dans les services cliniques (le cas échéant) en réalisant les opérations techniques (bilans biologiques, prélèvements sanguins, enregistrement électrocardiographiques ou autre geste spécifiques à chaque étude) dans le respect de la loi et des bonnes pratiques cliniques
❖ Identifier les situations d’urgence et y faire face par des actions adaptées en collaboration avec les médecins du CIC
❖ Gérer et techniquer, si nécessaire les prélèvements (centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes)
❖ En l’absence de poste d’aide-soignant, assurer les tâches d’intendance d’entretien et d’hygiène
❖ Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des médicaments
❖ Assurer le suivi des inclusions des essais cliniques avec l’équipe médicale et la TEC.

Activités spécifiques :
❖ Participer activement au SMQ du CIC1418-P en s’inscrivant comme pilote ou co-pilote sur les processus identifés dans la cartographie de processus du CIC141-P
❖ Prendre part aux actions de formation pour se maintenir au fait de l’évolution des pratiques
❖ Assurer l’encadrement des étudiants engagés sur des formations de recherche clinique❖ Tenir à jour les classeurs investigateur et assurer une veille réglementaire sur les documents de l’étude