INFIRMIER(E) DE RECHERCHE CLINIQUE – F/H

Activités infirmières spécifiques à la recherche clinique
•       Réalisation des actes techniques protocolaires : électrocardiogrammes (ECG), prélèvements sanguins et biologiques spécifiques aux essais, prises de constantes à des temps définis par les protocoles.
•       Administration éventuelle des médicaments expérimentaux : en lien avec la pharmacie hospitalière et dans le strict respect des procédures réglementaires.
•       Surveillance clinique des patients inclus : recueil des EI, transmission aux équipes médicales et aux ARC.
•       Formation et information des équipes soignantes : sensibilisation aux protocoles en cours, diffusion des procédures spécifiques, réponse aux questions de terrain.
•       Coordination avec les équipes paramédicales : organisation des consultations de recherche, planification des visites protocolaires en lien avec l'agenda clinique habituel.
•       Participation au parcours patient : accueil, information et accompagnement des patients inclus dans les essais, vérification de la bonne compréhension du consentement éclairé, collaboration aves les IDE de coordination
•       Centrifugation simple, assurer les envois centralisés d’échantillons sanguins et médullaires, vérification des dates de péremptions des kits et commandes éventuelles.
•       Maintien des tableaux d’inclusions et répondre aux sollicitations INCA, CLIP2…
Gestion et conduite d'essais cliniques
•       Prise en charge opérationnelle de certains essais : gestion complète de protocoles définis en accord avec le coordinateur de recherche et les ARC, de l'ouverture à la clôture du centre.
•       Saisie des données dans les Cahiers d'Observation (CRF/eCRF) : enregistrement rigoureux et dans les délais impartis, gestion des queries émises par le promoteur ou le moniteur.
•       Monitoring et visites de suivi : préparation des dossiers patients, participation aux visites de monitoring, traçabilité des actions correctives.
•       Gestion documentaire : mise à jour du classeur investigateur, archivage des documents essentiels, suivi des amendements et des nouvelles versions de protocoles.
•       Pharmacovigilance : contribution à la déclaration et au suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les médecins investigateurs.
•       Suivi réglementaire : participation aux démarches d'autorisation, de renouvellement et de clôture des essais en collaboration avec la DRCI.
Coordination
•       Participation aux staffs hebdomadaires de l'équipe de recherche (ARC, coordinateur, médecins).
•       Participation aux réunions d'investigateurs et aux formations organisées par les promoteurs.
•       Participation aux staffs quotidiens et hebdomadaires d’HDJ